布魯塞爾週五宣布對英國脫歐後的法規進行重大修改，以允許藥品繼續在英國和北愛爾蘭之間流動。
此舉標誌著英國脫歐對北愛爾蘭影響的艱難而複雜的談判取得了可喜的進展。
作為英國脫歐的一部分，北愛爾蘭仍留在歐盟的商品單一市場中，包括藥品法規。
這是為了避免英國北愛爾蘭省和愛爾蘭共和國之間出現硬邊界，愛爾蘭共和國仍然是歐盟的一部分。
有些人擔心，兩國之間邊境基礎設施的重新出現將導致困擾該地區數十年的宗派暴力再次出現。
為什麼需要進行這些改變？
布魯塞爾所暗示的變化要到下個月 12 個月的寬限期到期後才會發生。
然而，預見了問題，促使布魯塞爾採取行動並修改《北愛爾蘭議定書》。
由於北愛爾蘭位於英國的藥品供應鏈中，人們擔心包括癌症和新冠藥物在內的重要藥品將不再通過。
然而，一些製藥公司已經確認，他們將停止向北愛爾蘭供應某些藥品，因為必須遵守作為歐盟體系一部分所產生的流程的成本。
但歐盟現在提議對單一市場立法進行根本性修改，作為北愛爾蘭客製化安排的一部分。
它將允許北愛爾蘭繼續從 NHS 獲取藥品，包括仿製藥。
歐盟委員會副主席馬羅什·塞夫科維奇(Maroš Šefčovič) 表示：「今天，歐盟委員會正在以立法提案的形式提供服務，確保北愛爾蘭的每個人都能與英國其他地區同時獲得相同的藥物。
他解釋說：“這是可能的，因為從英國向北愛爾蘭供應藥品的製藥公司的所有監管職能都可以保留在英國，而無需額外的批量測試、製造和許可授權或單獨包裝。”
該法案也適用於包括塞浦路斯、愛爾蘭和馬耳他在內的英語成員國。
英國謹慎地歡迎這些「建設性」提案，但表示需要更仔細地研究案文。
衛生專員斯特拉·基里亞基德斯表示，週五公佈的提案“對歐盟藥品立法進行有針對性的修改，並對我們的臨床試驗規則進行有針對性的修改。”
她告訴記者：“它們在北愛爾蘭問題上給予英國特殊的行政靈活性，以便英國根據《議定書》授權為北愛爾蘭市場授權的某些人用藥品監管職能可以特殊地設在英國。”
此外，這些提案允許英國當局批准但尚未獲得歐盟同行授權的藥品「暫時供應給北愛爾蘭的患者，等待歐盟的授權」。
她強調：“這些臨時授權應該有時間限制，並在委員會授予該藥物上市授權後立即終止。”
塞浦路斯、馬耳他和愛爾蘭也將能夠獲得暫時減免，以便在需要時繼續從英國購買藥品。
布魯塞爾和倫敦之間的關係是否正在改善？
這些立法提案是在經過數週不靈活且有時毫無結果的談判之後提出的。
英國脫歐大臣戴維·弗羅斯特在一份聲明中表示，歐盟的提議「可能構成建設性的前進道路，我們願意積極地看待它們，但由於我們無法對文本進行必要的細節審查，因此我們還不能完全自信地做出這樣的判斷。
他說，英國的立場是從議定書中完全刪除藥品，“鑑於提供衛生服務是一項重要的國家職能，而且北愛爾蘭藥品絕大多數來自英國其他地方。”
「其他領域的進展要少得多，」他繼續說道。
他再次對“大不列顛和北愛爾蘭之間貨物運輸的繁重海關和衛生檢疫措施安排”表示遺憾，稱這對貿易產生了“寒蟬效應，增加了成本，阻礙了企業在本國進行貿易”，並重申倫敦將更傾向於“對各方同意留在英國和不同意留在英國的貨物實行實質性不同的流程。”
他還再次堅持認為歐洲法院作為倫敦和布魯塞爾之間任何爭端的主要仲裁者應該被取消。
這對歐盟來說是一條紅線，因為歐洲法院對與歐盟法律相關的所有事務（包括歐盟單一市場）擁有最終決定權。
這位與前歐盟談判代表米歇爾·巴尼耶(Michel Barnier)談判《脫歐協議》和《北愛爾蘭議定書》的部長表示，英國“傾向於達成解決所有問題的全面解決方案”，但他們準備將臨時協議視為第一步「解決最尖銳的問題，包括貿易摩擦、補貼控制和治理」。
他表示，今年沒有達成這樣的臨時協議，並再次威脅要觸發第 16 條——單方面退出該協議——“如果這是保護北方繁榮和穩定的唯一途徑”，這令人“失望”。及其人民。
就在幾週前，布魯塞爾人們普遍預計英國將透過觸發第 16 條來無限期地暫停該議定書。
歐盟警告稱，這樣做將帶來嚴重後果，包括對英國經濟所有部門實施重大貿易制裁。
一位消息人士表示：“感覺他們（英國）現在想平息事態，也許是因為對鮑里斯·約翰遜來說風險太大，而且英國完全意識到如果他們試圖暫停該協議的後果。”
迄今為止，布魯塞爾堅決拒絕重新啟動脫歐協議或北愛爾蘭議定書，而是堅持在現有協議的「框架內」找到解決方案。
舍夫科維奇週五表示，“我相信藥品問題表明《議定書》具有在實地開展工作的靈活性。”
他補充說，“如果保持政治善意”，會談“可能會及時就便利海關手續的措施達成協議”。
“讓我回顧一下，歐盟已提議大幅減少海關手續，這是任何其他第三國都無法比擬的，同時還通過一系列先決條件和保障措施來保護歐盟單一市場的完整性。”
「在 SPS（衛生和植物檢疫）領域，英國政府尚未對歐盟採取的重大舉措作出回應，這可能會導致認證的顯著簡化，並將廣泛範圍內的身份和身體檢查減少約 80%。從英國運往北愛爾蘭消費的零售商品。
「我敦促英國政府回報我們的努力，」他說。
