據禮來公司稱,與安慰劑相比,減肥藥替澤帕肽可將患有心臟衰竭的肥胖成人的住院或死亡等結果的風險降低 38%。
這家美國製藥公司公佈了該藥物針對患有常見類型心臟衰竭的肥胖成年人進行的 3 期臨床試驗的結果。
該藥物的上市名稱為“Zepbound”(用於減肥)和“Mounjaro”(用於糖尿病)。 Mounjaro 於 2022 年獲授權在歐盟使用。
該公司表示,替澤帕肽還改善了心臟衰竭症狀和身體限制,並幫助成年人減輕了 15.7% 的體重,而服用安慰劑的人僅減輕了 2.2% 的體重。
該公司表示將繼續評估試驗結果,並在今年稍後提交給監管機構。
這項隨機試驗包括來自 9 個國家的 731 名參與者,他們根據自己的耐受程度服用 5 毫克、10 毫克或 15 毫克替澤帕肽或安慰劑。該藥物每週給藥一次。
替澤帕肽是與索馬魯肽同級的熱門肥胖和2型糖尿病藥物之一,索馬魯肽是諾和諾德藥物Ozempic和Wegovy的活性成分。
與這些藥物一樣,替澤帕肽是一種胰高血糖素樣勝肽-1 (GLP-1) 受體激動劑,它模仿腸道中產生的一種激素,可以在您的身體吃飽時發出信號。
替澤帕肽也模仿 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)激素,調節血糖水平。
索馬魯肽已被證明減少心血管事件例如患有既往疾病的成年人中風、心臟病和死亡。
歐洲藥品管理局上週就擴大 Wegovy 的使用範圍以預防患有心血管疾病的超重成年人的主要心血管問題採取了積極意見。
禮來公司表示,替西帕肽最常見的不良副作用是腹瀉、噁心、便秘和嘔吐,但該藥物也可能引起更嚴重的副作用。
最近的一個研究發表《新英格蘭醫學雜誌》發現,替西帕肽還可以幫助那些患有阻塞性睡眠呼吸中止症 (OSA) 的人,這是一種嚴重的睡眠障礙,人們在睡覺時會停止呼吸。
不過,該公司表示,藥物生產存在風險和不確定性,不能保證該藥物會被批准用於心臟衰竭患者。
專家還警告說,成本和取得仍然是使用這些暢銷減肥藥物的障礙,這些藥物由於受歡迎而面臨短缺。
歐盟國家的體重問題和肥胖問題日益嚴重,根據歐盟統計局歐盟統計局的數據,2019 年估計有 52.7% 的歐盟成年人超重。