在今年稍早收到初步負面意見後，歐洲監管機構建議授予阿茲海默症藥物 Lecanemab 的上市許可。
Lecanemab 的商品名為 Leqembi，每兩週注射一次。
它是一種附著在β澱粉樣蛋白上的蛋白質，β澱粉樣蛋白是一種在阿茲海默症患者大腦中形成黏性斑塊的物質。
阿茲海默症是一種無法治癒的神經退化性疾病，也是最常見的癡呆症。據估計，它影響了歐盟 780 萬人。
一項試驗顯示 Leqembi 可以減緩與疾病相關的認知能力下降。
歐盟監管機構7月表示，該療法在減緩認知能力下降方面的潛在益處並沒有超過嚴重副作用的風險，包括接受該療法的「患者大腦腫脹和潛在出血」。
該藥物僅授權用於具有 ApoE4 特定基因的一份或無副本的人。擁有該基因是阿茲海默症的已知危險因子。
但監管機構表示，缺失該基因或擁有該基因單一副本的人比擁有該基因兩個副本的人出現副作用的風險更小。
EMA 表示，“Leqembi 將透過受控訪問計劃提供，以確保該藥物僅用於推薦的患者人群”，並透過腦部掃描監測患者是否出現嚴重副作用。
美國監管機構於 2023 年批准了 Leqembi，英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 於 8 月批准了該產品。
然而，沒有藥物可用英國國民醫療服務體系 (NHS) 被認為收益太少，無法證明其成本合理。
