法國南部港口城市馬賽的一個實驗室已向最先進的新型癌症療法敞開了大門。
大約 200 名員工在這裡從事所謂的「癌症免疫療法」。他們的目標是誘導我們自身的免疫系統識別並消除腫瘤細胞。
Innate Pharma 的科學總監 Eric Vivier 解釋說：“我們所做的是刺激免疫系統，這是人體針對病毒、細菌以及癌症的一套防禦系統。”
“我們試圖刺激這種免疫系統，作為回報，它可以治療癌症。所有癌症；無論是白血病、淋巴瘤還是實體瘤。”
創新的代價
該公司成立於 1999 年，正在開發多種腫瘤治療方法。其中一項針對肺癌的藥物已經進入第三階段臨床試驗，距離最終授權越來越近。
與其他歐洲中小企業一樣，創新是最終目標。但道路是漫長的，而且常常是曲折的。
Innate Pharma 執行長 Mondher Mahjoubi 告訴 Smart Health：“藥物的開發是一個非常漫長的過程，最好的情況可以持續十年左右。”
「這是一個昂貴的過程。一個產品從臨床前到上市，至少要花費 10 億歐元。最後，這是一個有風險的過程，因為失敗率極高。在選定的 100 個分子中，有有四五個成功了。
該公司每年積極為製藥創新在歐洲創造的 370 億歐元研究投資和約 80 萬個直接就業機會做出貢獻。
然而，歐盟在與其他創新超級大國的競爭中不斷節期敗退。
2011年至2015年期間，美國製造了89種新的化學和生物實體。根據統計，到 2016 年至 2020 年，這一數字已增至 138 個。一份報告由歐洲製藥工業和協會聯合會制定。
2011-2015年期間，歐盟新增了75個化學和生物實體。然而，到 2016 年至 2022 年，這個數字已降至 64 個。
完善監理支持
為了力挽狂瀾，歐盟委員會提出了新的監管激勵措施，以便大型醫藥開發商、中小企業和小型參與者找到更適應、更容易獲得、更靈活、更簡單且更具成本效益的生態系統進行投資。
對於先進治療藥物（ATMP），改革也建議為歐洲藥品管理局提供強化的監管支持。
該機構總幹事 Emer Cooke 表示，該機構已經在改進其工具，以確保創新成果轉化為真正為患者提供的產品。
「我們嘗試進行一些地平線掃描。這意味著我們要觀察可能會發生什麼：我們準備好了嗎？監管系統準備好了嗎？我們是否擁有合適的專業知識？這是我們所需要的嗎？這是一個未滿足的醫療需求，」她告訴Smart Health。
「我們嘗試儘早與開發人員接觸。我們嘗試為他們指明正確的方向。因此，我們透過所謂的『業務管道會議』來做到這一點，在會議中我們可以了解即將發生的事情。我們還有所謂的「業務管道會議」來做到這一點，在會議中我們可以了解即將發生的事情。我們還有所謂的“創新工作小組”，我們邀請任何有新想法的人來找我們，討論它，我們盡力建議什麼是正確的道路”。
歐洲製藥工業和協會聯合會表示，還有改進的空間。其總幹事納塔莉·莫爾要求更大膽的措施。
「今天，過去 20 年來我們在歐洲的全球研發投資已經損失了約 25%。過去 20 年來減少了四分之一，並且流向了美國和中國，」她解釋道。
「如果我們想恢復這一點，我們需要為投資者提供可預測性和吸引力的條件，而目前歐洲還不具備這種條件，這非常令人擔憂。因為研究在哪裡進行很重要。因為研究意味著臨床試驗，意味著患者立即獲得藥物意味著整個醫療保健系統正在適應新的創新。
回到馬賽的實驗室，Innate Pharma 的研究人員希望他們在肺癌新療法方面的廣泛努力很快就會得到回報。
Innate Pharma 的 Eric Vivier 表示：“我們正處於最後階段。我們正在測試我們多年來生產的一種分子對大量患者的有效性。”
「我們期望在未來幾個月內得到結果。但事實上，這已經是一個很長的時間了」。
