歐洲藥品管理局 (EMA) 週一宣布，已開始評估輝瑞 / BioNTech 提出的將其 COVID-19 疫苗的使用範圍擴大到 12 至 15 歲年輕人的請求。
此舉出台之際，有通報美國監管機構將在下週之前授權兒童使用該藥物。
「EMA 的人類藥物委員會 (CHMP) 將對銷售 Comirnaty 的公司提交的數據進行加速評估，包括一項涉及 12 歲以上青少年的大型臨床研究的結果，以便決定是否建議延長跡象，」監管機構在一份聲明中表示。
他們的評估結果預計將於六月公佈。
輝瑞和BioNtech 在4 月30 日向EMA 提交的申請中表示，一項涉及2,260 名12 至15 歲美國參與者的3 期臨床試驗數據「顯示，對於既往患有或未患有SARS-CoV 的參與者，疫苗功效均為100%” 2 感染和強大的抗體反應。”
他們補充說，疫苗的耐受性也很好，但其副作用與在老年人中觀察到的副作用類似。這些包括注射部位疼痛、疲勞、發燒、頭痛和發冷。
同時，一位不願透露姓名的聯邦官員對美聯社表示，美國食品藥物管理局（FDA）可能會在下週初（也許更早）之前解除警報。這可以使青少年在下個學年開始之前接種疫苗。
輝瑞/BioNTech 疫苗（也稱為 Comirnaty）已被授權在美國和歐盟用於 16 歲及以上的人。
這位因討論內部事務而要求匿名的知情人士確認了時間表，並補充說，預計 FDA 將在今年秋天的某個時候批准輝瑞用於更年幼的兒童。
輝瑞並不是唯一一家尋求降低疫苗年齡限制的公司。美國一項針對 12 至 17 歲兒童的 Moderna 疫苗研究預計將於今年年中得出結果。
但 FDA 已經允許兩家公司在美國開始針對 11 歲及以下兒童的研究，一直努力到 6 個月大，這表明研究結果是有希望的。
世界各地當局批准的大多數 COVID-19 疫苗都是針對風險較高的成年人的，但衛生官員認為，為所有年齡層的兒童接種疫苗對於阻止這場流行病至關重要。一些研究表明，年齡較大的兒童可能在病毒傳播中發揮了作用。
加州大學盧汶分校德杜夫研究所的免疫學家 Sophie Lucas 表示，沒有任何跡象顯示年輕人面臨的風險更大。
「理論上，給年幼的兒童接種疫苗並沒有特別的風險，但這正是我們正在做的事情，我們目前正在考慮將疫苗接種範圍擴大到12 歲至15 歲兒童的可能性，因為一項臨床研究的結果表明，疫苗接種的好處很有趣。
