什麼是醫療互換性以及它如何應用於生物相似藥?

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您聽過醫學領域「可互換性」的概念嗎?我們前往歐洲藥品管理局了解它是什麼以及它對歐盟患者和衛生系統意味著什麼。

今年早些時候,歐盟委員會提議修改並改革管理歐盟的製藥立法。

此次修訂旨在實現以下主要目標:

  1. 確保所有患者整個歐盟都有及時和公平的獲取安全、有效且負擔得起的藥物
  2. 增強供應安全並確保藥品供應患者,無論他們住在歐盟的哪個地方
  3. 繼續提供有吸引力且有利於創新的環境用於歐洲藥品的研究、開發與生產

生物相似藥因其性質和成分而與名牌藥物非常相似。雖然在分子上與「原創」藥物不同,但它們提供了相同的結果。他們的目標是與名牌藥物或其他設計用於類似用途的生物相似藥互換。

但「可互換性」在醫學領域意味著什麼?

我們會見了歐洲藥品管理局的首席醫療官 Steffen Thristrup,他給了我們一些見解:

互換性意味著你可以替代或切換一種產品與另一種產品。

當我們談論生物相似藥的互換性時,我們談論的是已經接受過參考藥物治療的患者,他們可以切換到參考藥物的生物相似藥版本。或者,他們甚至可以使用相同的參考產品在不同類型的生物相似藥之間進行切換。

最終,患者可以開始使用生物相似藥進行治療,這樣他們就不必使用原廠藥。最大的優點是省錢。

無治療優勢因為這些產品是一樣的。它們具有相同的功效和相同的安全性(與參考藥物)。但機會是存在的,因為它們通常以較低的價格提供,因此醫療保健系統可以節省資金,甚至可以以相同的成本為更多患者提供相同的治療」。

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