輝瑞週五表示,其針對 COVID-19 的實驗性、易於使用的抗病毒藥物可將高風險成人的住院率和死亡率降低近 90%。
目前,所有 COVID-19 治療都需要靜脈注射或註射,但默克的 COVID-19 藥丸已於週四獲准在英國使用。英國成為世界上第一個給予授權的國家。
輝瑞表示會詢問在獨立專家根據研究結果的強度建議停止該公司的研究後,美國食品藥物管理局(FDA)和國際監管機構盡快批准其藥物。
輝瑞首席科學官 Mikael Dolsten 博士在接受采訪時表示:“我們希望能有一些非凡的成果,但很少能看到具有近 90% 療效和 100% 死亡保護的優秀藥物。”
世界各地的研究人員一直在競相尋找一種可以在家服用的 COVID-19 藥丸,以緩解症狀、加速康復並減輕醫院和醫生的負擔。
結果顯示什麼?
輝瑞週五公佈了其研究的初步結果,該研究對 775 名成年人進行了調查。
結果顯示,與服用安慰劑的患者相比,服用該公司藥物和另一種抗病毒藥物的患者一個月後的綜合住院率或死亡率降低了 89%。
服用該藥的患者中只有不到 1% 需要住院治療,而且沒有人死亡。在對照組中,7% 的人住院,7 人死亡。
研究參與者未接種疫苗,患有輕度至中度 COVID-19,並被認為因肥胖、糖尿病或心臟病等健康問題而住院的高風險。治療在出現初始症狀後三到五天內開始,並持續五天。
輝瑞公司沒有公佈有關副作用的詳細信息,但表示各組之間的問題發生率相似,約為 20%。
監測試驗的一個獨立醫學專家小組建議,當中期結果顯示出如此明顯的益處時,應按照標準程序儘早停止試驗。
這些數據尚未公佈以供同行評審,這是審查新醫學研究的正常程序。
它是如何運作的?
歐洲藥品管理局上週表示,已開始對默克公司生產的口服抗病毒藥物莫努匹拉韋進行滾動審查。
雖然孕婦因潛在的出生缺陷風險而被排除在默克試驗之外,但輝瑞的藥物並沒有任何類似的限制。
默克公司的藥物透過幹擾冠狀病毒的遺傳密碼發揮作用,這是一種破壞病毒的新方法。
輝瑞的藥物是具有數十年歷史的蛋白酶抑制劑抗病毒藥物家族的一部分,該藥物徹底改變了愛滋病毒和丙型肝炎的治療方法。 。
這種藥物尚未命名,是在 2003 年亞洲爆發 SARS 期間首次發現的。
去年,鑑於兩種冠狀病毒之間的相似性,公司研究人員決定重新啟動該藥物並研究其針對 COVID-19 的效果。