新任 EMA 主任 Emer Cooke:COVID-19 疫苗的「安全與品質」是我的首要任務

根據世界衛生組織 (WHO) 的數據,每 17 秒就有一人死於 COVID-19,人們對目前正在審查並等待歐盟批准的冠狀病毒疫苗抱有很高的期望。

歐洲藥品管理局 (EMA) 新任執行董事 Emer Cooke 及其團隊肩負著沉重的責任。

根據新聞媒體 Politico 報道,她是當今歐洲最重要的 28 位人物之一,她的工作任務是盡快公平地批准為歐盟成員國公民提供疫苗。

她在接受歐洲新聞採訪時表示:「我們有兩種疫苗正在積極評估中。我們在9 月1 日收到了它們,預計最遲將於12 月29 日對輝瑞和BioNTech 給出科學意見,對Moderna疫苗則於1 月12 日給予科學意見。

前者目前正在英國推出,英國是全球第一個批准輝瑞疫苗的國家。庫克表示,英國的行動速度更快,因為它根據歐盟法律使用臨時授權程序,但她表示,歐盟正在進行強有力的評估程序,以確保 27 個歐盟國家擁有適當的許可證。

「這是一個非常強有力的評估過程,涉及我們的科學委員會、同行評審過程,來回確保我們沒有遺漏任何東西,在這個過程結束時,我們將得出結論,我們是否滿意收益大於風險和疫苗是高品質、高安全性和有效的,」她說。

除了批准其初始許可外,庫克還解釋說,一旦其在比臨床試驗中使用的人群多得多的人群中使用,「授權後跟進」將繼續研究其安全性。

該公司在臨床試驗期間對大約30,000 名受試者進行了研究,主要是成年人和老年人,但也包括患有現有疾病的患者,但庫克表示,她有責任告知公眾「疫苗的安全性和品質」。

“我們是產品數據的來源。除了公司之外,我們比任何人都更了解這一點。如果人們擔心,我們希望盡一切努力確保您感到高興,確保您可以信任疫苗,這是我們的責任,”她說,並補充說,對她來說,透過電視直播灌輸對疫苗的信心可能是一個「好主意」。

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