週三，歐洲議會議員在一項不具約束力的決議中部分重新闡述了他們對改革歐盟醫療器械法的立場，該決議取消了何時進行改革的任何時間表，並僅主張在影響評估後進行認為必要的改革。
近年來，歐盟成員國一直在努力實施影響多種產品的現行規定，從 X 光機和心臟起搏器等先進設備到隱形眼鏡、注射器和繃帶等日常用品。
由於重複延伸在新規則下醫療器材認證的過渡期內，人們越來越擔心現有的安全法規不夠充分，需要修訂。
議會的決議呼籲歐盟行政部門提議「盡快對這些法規的所有相關條款進行系統性修訂，並進行影響評估」。
週三在史特拉斯堡通過的最終措辭代表了議會最大黨派歐洲人民黨（EPP）先前加速改革努力的轉變。
EPP 曾尋求確保歐盟委員會最遲在 2025 年 9 月之前完成改革前的影響評估，而極右翼主權國家歐洲組織 (ESN) 則推動截止日期為 2025 年 6 月。兩項提議均被拒絕。
反對快速推動改革的主要來自自由派、綠黨和社會主義者，他們主張只有在徹底評估後才修改法律框架。
EPP衛生協調員、德國歐洲議會議員彼得·利澤(Peter Liese)對結果表示失望，他表示，雖然議會同意一些有針對性的改革是積極的，但缺乏全面改革的明確時間表，導致錯失了解決緊迫問題的機會。
「沒有時間可以浪費；這必須是絕對優先事項，」莉澤在一份說明中說。
然而，社會主義立法者則反擊，強調採取更謹慎立場的重要性。一位社會主義消息人士告訴歐洲新聞台：“我們不想放慢速度；我們希望做得正確，以避免重複過去的錯誤。”
社會黨歐洲議會議員 Tiemo Wölken 認為，在沒有進行影響評估和取消重新認證要求的情況下倉促修改法規可能會危及患者安全，並與專家建議相矛盾。
綠黨歐洲議會議員蒂莉‧梅斯迴響在社群媒體 X 上表達了這種觀點，並指出長期修訂必須以徹底的影響評估為指導，以確保病人安全。
這場辯論是在歐洲患者論壇 (EPF) 上週提出擔憂之後進行的，該論壇警告不要對法規進行“快速修復”，並警告不要在新歐盟委員會就職後 100 天內快速修改法規。
在給歐洲議會議員的書面回覆中，即將上任的衛生專員奧利佛·瓦勒伊 (Olivér Várhelyi) 承認，事實證明，向 2017 年採用的新監管框架的過渡比預期更具挑戰性。
「如果得到確認，我的首要任務將是完成對現行法規正在進行的有針對性的評估，並收集有關潛在立法變革必要性的證據，」瓦赫里寫道。
醫療器材產業遊說團體 MedTech Europe 對議會要求進行系統性修訂的呼籲表示歡迎，敦促委員會迅速制定明確的審查時間表，並確定必要幹預的領域。
