減肥藥利拉魯肽被發現對 6 歲兒童“安全有效”

一項小型新研究表明,丹麥製藥商諾和諾德(Novo Nordisk) 生產的一種針對成人和青少年的肥胖藥物,結合飲食和鍛煉,對6 歲以下的兒童來說是安全有效的,該研究可能為首次針對幼兒的肥胖治療鋪路。

根據發表在《自然》雜誌上的研究,利拉魯肽可以降低 6 至 11 歲兒童的體重、減緩體重增加並改善健康指標新英格蘭醫學雜誌並在馬德里舉行的歐洲糖尿病研究協會上發表了演講。

該藥物屬於一類所謂的 GLP-1 藥物,其中包括 Wegovy 和 Ozempic 等重磅藥物(均來自諾和諾德)以及禮來公司的競爭對手,Mounjaro。這些藥物模仿影響食慾、飽足感和消化的荷爾蒙。

研究人員發現,服用該藥物一年多的孩子的體重指數(衡量兒童自然生長的身高和體重的指標)降低了 5.8%。接受安慰劑藥物治療的兒童的 BMI 增加了 1.6%。

同時,服用該藥物的兒童在此期間體重增加速度減慢至體重的 1.6%,而服用安慰劑藥物的兒童體重增加了 10%。

該公司發言人週二表示,根據試驗結果,諾和諾德已要求美國監管機構擴大該年齡層兒童的藥物使用範圍。這將使其成為第一種可供美國 6 至 11 歲兒童治療常見肥胖類型的藥物。

在歐洲,醫生可以為兒童開立這種藥物,其品牌名稱為 Saxenda年僅12歲

「迄今為止,兒童幾乎沒有治療肥胖的選擇,」明尼蘇達大學兒科肥胖專家克勞迪婭·福克斯博士說,他領導了這項研究,並獲得了諾和諾德的研究資助。

「他們被告知要透過飲食和運動『更加努力』」。

這項由諾和諾德 (Novo Nordisk) 資助的新研究納入了 82 名平均年齡為 10 歲、基線體重約為 70 公斤的兒童。平均起始 BMI 為 31,高於兒童肥胖的閾值。

超過一半的兒童患有與肥胖相關的健康問題,例如胰島素抗性、氣喘或青春期提前。

在試驗中,56 名兒童在近 13 個月的時間裡每天接受高達 3 毫克的利拉魯肽注射,同時 26 名兒童接受了模擬藥物治療。

所有的孩子都接受了個人諮詢,幫助他們遵循健康飲食和每天 60 分鐘中度至高強度運動的計劃。

研究發現,46% 服用該藥物的兒童的 BMI 降低了至少 5%,這一數字與肥胖相關健康問題的改善有關。在接受安慰劑的孩子中,9% 的人達到了這個標準。

研究人員指出,服用該藥物的兒童的血壓和血糖水平較低。

早期獲得治療的權衡

鑑於該藥物治療肥胖的潛在生理學——一種可能發生在任何年齡的複雜的慢性疾病——早期使用可以防止肥胖和危及生命的健康問題延續到青少年時期及以後。

「我們希望這些孩子能夠健康長壽,」美國洛杉磯兒童醫院的兒科肥胖專家阿萊娜·維德瑪 (Alaina Vidmar) 博士說,她沒有參與這項新研究。

「我們越早開始,就越有可能阻止他們罹患早發性糖尿病、早發性心臟病、睡眠呼吸中止症等疾病。什麼都不做並不是正確的答案」。

值得注意的是,服用該藥物的人常見副作用,特別是噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應。

研究發現,在六個月的追蹤中,停止治療的兩組兒童的體重指數均增加,體重也增加。

專家表示,醫生和家長需要仔細考慮這些風險,以及缺乏幼兒長期使用此類藥物的數據。

兒科肥胖專家 Melissa Crocker 博士說:「如果獲得批准,針對該年齡層的藥物將是一個非常好的工具,但我們也必須小心開始使用它的範圍。」在美國波士頓兒童醫院工作的他沒有參與這項研究。

「我在 6 歲時的回答和 11 歲時的回答不同」。

該試驗已擴大到包括更多治療和隨訪,預計將於 2027 年得出結果。