週二，一個專家小組批評了一項在美國開始使用改變精神的藥物 MDMA 治療創傷後壓力症候群 (PTSD) 的首創提案。
美國食品藥物管理局(FDA) 的一個顧問小組以10 比1 的投票結果反對MDMA 用於治療PTSD 的整體益處，這對於希望獲得聯邦政府批准用於醫療迷幻藥的倡導者來說可能是一個重大挫折。
「這些數據似乎存在很多問題——每一項數據單獨來看可能沒問題，但當你將它們疊加在一起時……我就會對治療的效果產生很多疑問，」博士說梅麗莎·德克爾‧巴羅內(Melissa Decker Barone) 是退伍軍人事務部的心理學家。
亞甲基二氧基甲基苯丙胺，通常稱為 MDMA 或 molly，會引發親密感、連結感和欣快感。當用於增強談話療法時，該藥物似乎可以幫助患者處理創傷並釋放令人不安的想法和記憶。
有缺陷且不可靠的數據
但小組成員提到了風險，包括心臟問題、受傷和虐待。他們還指出，由於患者之間缺乏多樣性、難以知道患者是否僅因 MDMA 而有所改善以及一些患者之前曾消遣性地使用 MDMA，因此研究數據有缺陷或不可靠。
兩項關鍵藥物研究中的幾乎所有患者都能夠猜測他們是否服用了搖頭丸或假藥。這違背了高品質藥物研究通常所需的方法，在這種方法中，透過對患者和研究人員「不知情」是否接受了所研究的藥物來最大程度地減少偏見。
「根據我看到的數據，我根本不相信這種藥物有效，」該小組主席、匹茲堡大學精神病學家 Rajesh Narendran 博士說。
FDA 無需遵循該小組的建議，預計將在 8 月 11 日之前做出最終決定。
致幻劑的復興
該研究背後的 Lykos Therapeutics 公司在會後的聲明中表示，受益於 MDMA 的退伍軍人和建議不要使用該藥物的醫療專業人士也作證，該公司將與監管機構合作解決專家小組的擔憂。
該公司表示：“雖然我們對投票感到失望，但我們致力於繼續與 FDA 合作，他們將在未來幾週內對我們的（藥物申請）進行持續審查。”
Lykos 由領先的迷幻劑倡導團體迷幻劑研究多學科協會 (MAPS) 創立，該團體成立於 1986 年。
4 月，該公司的歐洲計畫完成了為期兩年的使用 MDMA 治療患有 PTSD 的成人研究的第二階段。
該研究包括 21 名在捷克共和國、德國、荷蘭、挪威和英國接受治療的參與者。
Lykos Therapeutics 執行長艾米·愛默生(Amy Emerson) 表示：「鑑於歐洲患有精神健康問題的個人對新治療方案的巨大需求，完成這項2 期研究是幫助解決美國以外未滿足的需求的重要一步。
這些測試是人們對使用LSD、氯胺酮和裸蓋菇素蘑菇等迷幻藥治療憂鬱症和成癮等疾病的醫療潛力產生更廣泛興趣的一部分。
