美國衛生當局正在調查輝瑞 BioNtech 更新的 COVID-19 疫苗與老年人中的一種中風之間的潛在關聯。
然而,美國疾病管制與預防中心(CDC)表示,在其他資料庫或其他國家中尚未觀察到這種聯繫,目前不建議對疫苗接種做法進行任何改變。
CDC 週五表示,其名為疫苗安全資料鏈 (VSD) 的疫苗安全監測系統發現了一個可能的安全問題,即 65 歲及以上的人在接種輝瑞疫苗 21 天後更有可能患缺血性中風,與第22 天至第44 天相比。
「這些安全系統通常檢測到的信號可能是由疫苗本身以外的因素引起的,」疾病預防控制中心在一份聲明中說。
缺血性中風,也稱為腦缺血,是由將血液輸送到大腦的動脈阻塞引起的。
美國疾病管制與預防中心(CDC) 和美國食品藥物管理局(FDA) 表示,他們將繼續評估更多來自各個安全監測系統的數據,並將在1 月26 日召開的FDA 疫苗專家會議上討論調查結果。
“透明度是首要任務”
衛生當局表示,其他大型研究和其他國家的資料庫,以及輝瑞-BioNTech自己的資料庫,都沒有指出安全問題。
CDC 表示:「雖然目前的全部數據表明,VSD 中的訊號不太可能代表真正的臨床風險,但我們認為與公眾分享這些資訊非常重要。」並補充說,「透明度和疫苗安全性」是首要任務」。
輝瑞和 BioNTech 在一份聲明中表示,他們已獲悉 65 歲及以上人群在接種更新疫苗後出現缺血性中風的有限報告,該疫苗旨在預防冠狀病毒原始毒株以及 Omicron BA.4 和 BA . 5 子變型。
「輝瑞和 BioNTech、CDC 或 FDA 都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到類似的發現,也沒有證據表明缺血性中風與使用這些公司的 COVID-19 疫苗有關,」該公司補充道。
Moderna 的二價疫苗尚未發現這種安全性問題。
CDC 和 FDA 堅稱“不建議改變疫苗接種做法”,繼續建議 6 個月以上的所有人接種 COVID-19 疫苗。
「正如在美國和其他國家進行的多項研究所證明的那樣,及時接種疫苗是我們減少因 COVID-19 導致的死亡、住院和嚴重疾病的最有效工具。」屍體繼續說。
Euronews Next 已聯繫歐洲藥品管理局徵求意見。