美國政府顧問小組週四批准廣泛使用輝瑞公司的冠狀病毒疫苗，這使得該國距離針對已導致近 30 萬美國人死亡的疫情發起大規模疫苗接種運動僅一步之遙。
注射可能會在幾天內開始，具體取決於美國食品和藥物管理局按照專家委員會的建議批准的速度。
美國兒科學會主席薩莉·戈扎博士宣稱：“這是這場大流行病漫長隧道盡頭的曙光。”
政府顧問以 17 票對 4 票、1 票棄權的結果得出結論，輝瑞及其德國合作夥伴 BioNTech 生產的疫苗對於成人和 16 歲及以上青少年的緊急使用似乎是安全有效的。
儘管本週稍早英國成為第一個開始分發輝瑞-BioNTech 疫苗的國家，但仍有兩名接種疫苗的人出現過敏反應，但英國還是做出了這種認可。
費城兒童醫院的小組成員保羅·奧菲特博士表示，儘管該疫苗還存在許多未知因素，但在緊急情況下，「問題是你是否知道足夠的資訊」來繼續前進。他的結論是潛在的好處大於風險。
這項決定是在美國各地的 COVID-19 病例激增至更高水平之際做出的，週三死亡人數創下歷史單日死亡人數超過 3,100 人的紀錄。
輝瑞表示，到12月底將向美國供應約2,500萬劑二針疫苗。但最初的供應將主要保留給醫護人員和療養院居民，其次是其他弱勢群體，直到產量增加，使疫苗能夠按需廣泛提供——這可能要到春天才會發生。
下週，FDA 將審查來自 Moderna 和美國國立衛生研究院的第二種疫苗，該疫苗的保護作用與輝瑞 BioNTech 的疫苗差不多。第三種候選藥物來自強生公司，只需一劑，目前正在研發中。背後是來自阿斯特捷利康和牛津大學的候選人。
美國衛生專家希望多種疫苗的組合能最終幫助美國戰勝疫情。
儘管如此，專家估計至少 70% 的美國人口將必須接種疫苗才能實現群體免疫，也就是可以控制病毒的程度。這意味著情況可能需要幾個月的時間才能恢復正常，美國人才能摘掉口罩。
現在，所有的目光都轉向 FDA 的科學家們，他們將做出是否繼續使用輝瑞 BioNTech 疫苗進行大規模免疫接種的最終決定。 FDA 疫苗主任彼得馬克斯博士表示，決定將在「幾天到一周內」做出。
約翰霍普金斯大學的威廉莫斯博士沒有參與專家小組的審查，他對這一結果表示歡迎，他說：“鑑於現在疫情的嚴重程度，我們需要採取行動。”
非政府專家在疫苗開發、傳染病和醫學統計方面的獨立審查被認為對於增強美國人對疫苗安全性的信心至關重要，該疫苗是在病毒被發現後不到一年的時間內以驚人的速度開發的。
英國和加拿大的監管機構已經批准該疫苗在各自國家使用，唐納德·川普總統和白宮官員幾週來一直抱怨 FDA 的行動過於緩慢。
「美國人希望我們進行科學審查，但我認為他們也希望我們確保我們不會在文書工作上浪費時間，而不是繼續做出決定，」FDA 專員史蒂芬哈恩在會議前表示。
FDA 科學家本週稍早對該疫苗發表了熱情洋溢的評論。該機構工作人員表示，輝瑞正在進行的針對 44,000 人的研究數據顯示，對不同年齡層、種族和健康狀況的人都提供了強有力的保護，沒有出現重大的、意外的安全問題。
輝瑞與 BioNTech 的注射仍處於實驗階段，因為最後階段的研究尚未完成。因此，專家小組絞盡腦汁地解決一系列尚未解答的問題。
例如，雖然該疫苗在阻止 COVID-19 症狀方面的有效性超過 90%，但 FDA 顧問強調，目前尚不清楚它是否可以阻止約佔所有病例一半的無症狀傳播。
匹茲堡大學的帕特里克·摩爾博士說，「儘管這種疫苗的個人功效非常非常高，但目前還沒有任何證據」表明它會降低傳播率。他敦促輝瑞採取更多措施來回答這個問題。
幾位持反對意見的小組成員反對批准為 16 歲和 17 歲的青少年註射疫苗，因為他們在研究中的人數很少，而且他們面臨的 COVID-19 風險較低。
成員們也擔心，一旦輝瑞開始向迄今為止一直接受假注射的研究參與者提供真正的疫苗，它將失去回答關鍵問題的機會。
該公司建議逐步將這些患者轉移到疫苗組，並根據年齡、健康狀況等因素優先考慮。根據該計劃，70 歲的參與者將在健康的 30 歲參與者之前進行跨越。
輝瑞仍必須證明該疫苗是否對 16 歲以下兒童和孕婦有效。
在安全方面，隨著廣泛的疫苗接種開始，政府衛生當局將密切追蹤第一批接種者，因為對數萬人的研究無法檢測到百萬分之一的副作用。會議的懸念是英國的過敏反應，以及英國當局的警告，即有嚴重反應史的人目前不應該接種疫苗。
輝瑞代表表示，他們在試驗中沒有發現過敏反應的跡象。但 FDA 的一些顧問擔心英國的警告將阻止數百萬可能受益於 COVID-19 疫苗的過敏美國人嘗試該疫苗，並敦促進行更多研究來解決這個問題。
奧菲特說：“在我們獲得更好的數據之前，這個問題不會消失。”
