歐盟藥品監管機構表示,週三其係統成為網路攻擊目標時,與 COVID-19 疫苗相關的文件被存取。
總部位於阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局(EMA)表示,它已「與警方密切合作,迅速展開全面調查」。
該機構正在考慮是否給予兩種 COVID-19 疫苗監管批准:一種由輝瑞和 BioNTech 開發,另一種由美國公司 Moderna 開發。
身份不明的攻擊者訪問了與輝瑞/BioNTeach 候選疫苗相關的文件,該疫苗上週在英國獲得批准。
生物科技說EMA 告知,“存儲在 EMA 伺服器上的與輝瑞和 BioNTech 的 COVID-19 候選疫苗 BNT162b2 監管提交相關的一些文件已被非法訪問。”
它補充說:「BioNTech 或輝瑞的系統沒有因這起事件而遭到破壞,我們不知道任何研究參與者已通過訪問的數據被識別出來。
“EMA 已向我們保證,網路攻擊不會對其審查時間表產生影響。”
該機構預計將在本月底決定是否批准該疫苗供公眾使用。
關於 Moderna 疫苗的決定預計將於一月初做出。
EMA 在自己的簡短聲明中表示:「該機構已與執法部門和其他相關實體密切合作,迅速啟動全面調查。
“調查正在進行期間,EMA 無法提供更多細節。”
目前尚不清楚該機構受到網路攻擊的影響有多大,也不清楚是否有其他資料外洩。
根據歐盟規則,歐洲藥品管理局必須批准在歐盟使用的任何新疫苗——儘管成員國可以使用緊急程序臨時引入疫苗。
英國已不再是歐盟成員國,但在 2020 年底前將繼續遵守歐盟規則,本周正是採用這些程序部署輝瑞/BioNTech 疫苗。
其他疫苗製造商,包括俄羅斯和中國開發的疫苗製造商,迄今尚未聯繫 EMA 以在歐洲部署其藥品。