歐盟高管包括了一種新的“購買歐洲”機制,其期待已久的《關鍵藥品法案》週二揭幕,這是本學期的關鍵健康立法。該提議及時及時會見了衛生專員OlivérVárhelyi在任職100天的自我實施的截止日期。
該提案的加速時間表由於缺乏全面而引發了爭議和有限的利益相關者,但委員會表示,鑑於持續的醫學短缺,迫切需要該提案。
該法案旨在確保歐盟內部穩定且可靠的供應鏈,以確保高水平的公共衛生保護和安全。
“《關鍵藥品法》可確保歐盟患者可以以負擔得起的價格進入他們需要的藥物,需要何時何地。在當前的地緣政治背景下,這已成為更大的優先事項。”Várhelyi說。
該提案確立了供應安全性和關鍵藥物的可用性作為戰略歐盟目標。委員會承認,實現這一目標需要在國家和歐洲一級進行協調的方法。
該法案主要針對歐盟在2023年起草的關鍵藥品清單中包括的關鍵藥物,重點是用於治療嚴重疾病或有限替代品的藥物。
有什麼問題
該提案旨在解決歐盟嚴重的藥物短缺,特別是對於抗生素,胰島素和止痛藥等必要藥物。這些藥物中的許多因依賴有限數量的製造商或國家而難以獲得。
委員會承認,歐盟對外國供應商的積極藥品成分(API)以及出口中斷帶來的風險。 COVID-19大流行暴露了這些漏洞,強調了對更彈性的供應鏈的需求。
儘管製藥公司負責確保足夠的藥品供應,但歐盟各個成員國都監督其領土內的分配。目前,大多數短缺都在國家一級進行管理。
“購買歐洲”是解決方案
該新提案旨在促進歐盟內部製造必需藥物和關鍵成分的投資,從而減少外部依賴性。
一個關鍵措施是一種“購買歐洲”原則,該原則介紹了公共採購獎勵標準,僅優先考慮供應安全而不是價格。
實際上,當確定供應鏈中的脆弱性和對單個第三國的依賴性時,歐盟承包機關將在有道理的情況下採用採購要求,有利於供應商在歐盟內生產這些關鍵藥物的很大一部分。
這些措施將根據工會的國際承諾實施。一位歐盟官員解釋說:“這是關於提高歐盟的生產能力和多元化的供應鏈,以使其更具彈性,同時還可以利用需求。”
聯合採購計劃?
該提案還引入了新穎性,即密切綜述的一類藥物:共同興趣的藥物。其中包括至少三個歐盟成員國可用性和可及性的藥物,例如用於治療罕見疾病的藥物。
對於這些藥物,委員會提出了與成員國協調的採購機制,以防止不平等和供應差距。
這可以看作是試圖實踐歐盟一級對藥品的備受期待的共同採購,歐洲委員會支持成員國使用不同的合作採購工具來使用不同的關鍵藥物和其他共同興趣的藥物。
此外,該提案介紹了戰略項目的概念,旨在加強歐盟製造和開發關鍵藥物的能力。
這些位於歐盟內部的項目將受益於激勵措施,例如快速跟踪的許可,簡化的環境評估,行政和科學支持以及潛在的歐盟資金。
缺乏野心(和金錢)
盧森堡綠色MEP Tilly Metz在評論該提案時,呼籲採取大膽的計劃來重新歐洲的醫學生產。她告訴Euronews:“聯合採購和加速過程還不夠。”
同時,羅馬尼亞自由主義者MEP Vlad Voiculescu歡迎該提案,這是朝著更大獲取負擔得起的藥品邁出的積極一步。
“這是一個開始。我們希望能盡快看到資金,預算和國家立法的支持。”
擔心仍然超過融資。其他人則擔心該提案的指示性預算為2026 - 2027年的8300萬歐元,主要是通過EU4Health計劃,這將不足。
在提案的演講之前,11名歐盟衛生部長擴大即將到來的歐盟國防資金計劃的範圍,以包括關鍵藥物。比利時衛生部長弗蘭克·范登布魯克(Frank Vandenbroucke)是簽署人之一,敦促委員會將該法案納入歐洲的安全和國防框架。
“醫學安全與國防或能源安全一樣重要。我們的集體安全取決於它。”他指出。