處方迷幻藥對於那些正在努力解決複雜心理健康問題的歐洲患者來說，他們比以往任何時候都更接近，但仍然有一些棘手的障礙需要處理。
幾十年來，LSD、迷幻蘑菇和MDMA（搖頭丸或莫莉）等致幻劑主要被認為是會引起致幻狀態的派對藥物，歐洲和北美對其治療潛力的研究在20 世紀70 年代陷入停滯。
如今，迷幻藥再次進入主流。研究已經回升，許多歐洲精神科醫生普遍認為迷幻藥開放在醫療實踐中，瑞士和澳洲等國家正在有限地向患者提供這些藥物。
雖然歐盟尚未批准任何傳統迷幻療法，但有 20 項研究已完成或正在進行中，以測試裸蓋菇素（迷幻蘑菇中的迷幻化合物），其中 4 項研究重點是 MDMA。
人們認為，迷幻體驗可以幫助患者在受控的環境中重新審視他們的創傷或疼痛，大多數治療將藥物與治療結合起來，以幫助患者在隨後的旅程中獲得洞察力。
「這是治療精神疾病的一種不同的方法，」烏爾夫·布雷姆伯格（Ulf Bremberg）告訴歐洲新聞健康頻道，他是致幻劑研究中心HumanKindLabs 的創始人，也是瑞典烏普薩拉大學的客座研究員。
這些治療方法並非沒有爭議。支持者認為迷幻藥是自 20 世紀 70 年代選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI)（一種常見的抗憂鬱藥物）出現以來心理健康治療領域的最大進步。
他們表示，迷幻藥有可能治療憂鬱症、強迫症（OCD）、厭食症、成癮症等多種疾病，甚至可能治療慢性疼痛等身體疾病。
但懷疑論者警告說，小型研究已經引起了轟動，它們很難複製，而且圍繞迷幻藥的大張旗鼓使得人們很難客觀地分析它們。
處於這一運動最前沿的科學家們表示，現在，隨著更大規模的研究正在進行、腦部掃描技術的進步、個性化醫療的出現以及公眾對迷幻藥的看法發生轉變，一幅更清晰的圖景開始出現。
總部位於柏林的 MIND 基金會（一家迷幻藥研究非營利組織）及其臨床合作夥伴 OVID Health Systems 的負責人 Henrik Jungaberle 表示：“我們已經處於炒作後階段。”
「現在我們所處的情況更加令人清醒，」Jungaberle 告訴歐洲新聞健康頻道。 「歸根結底，需要對更多樣化的人群進行更好的研究，讓我們更了解迷幻藥在迷幻泡沫之外如何發揮作用」。
地平線上的裸蓋菇素
在英國，神經精神藥理學家 Rayyan Zafar 專注於研究迷幻藥實際上如何影響大腦。
他正在倫敦帝國學院迷幻研究中心領導一項研究，測試裸蓋菇素對賭博成癮的治療作用，賭博成癮在 2013 年成為一種可診斷的行為健康障礙。
在研究大腦的獎勵系統時，紮法爾發現狂熱賭徒和其他人的大腦活化方式存在差異，這可能有助於解釋他們的不健康行為。紮法爾認為裸蓋菇素或許能夠透過新的大腦路徑來克服這些「適應不良網路」。
迷幻治療後三到四週的研究似乎很有希望。但紮法爾正在測試這些變化是否會隨著時間的推移而持續——也就是說，單一劑量的裸蓋菇素是否可以抑制甚至消除成癮。
「這是我們第一次在臨床人群中進行長期腦部影像，看看它是否與臨床結果相關，」紮法爾告訴歐洲新聞健康雜誌，他也是藥物科學諮詢小組的高級研究官員。但「我們還不知道」。
第一個進入歐洲市場的迷幻藥可能來自英國的 Compass Pathways，而該公司正在 10 個歐洲國家（捷克共和國、丹麥、德國、愛爾蘭、荷蘭、葡萄牙、西班牙、和英國）以及加拿大和美國。
在 Compass 最近發表的一項研究中，233 名參與者中的許多人多年來一直有自殺傾向或自殘行為，而其他憂鬱症治療方法對他們不起作用。以前很少人嘗試過裸蓋菇素。
因此，在一間舒適的房間裡，患者們在專為對抗醫療辦公室的無菌寒冷而設計的房間裡，服用藥物，戴上眼罩，並聽一個特殊的播放清單來指導他們的內向旅程。治療師會在附近徘徊，以防出現問題。
在接下來的六個小時裡——或者直到藥效消失——他們絆倒了。然後他們和治療師討論了這個問題。
研究人員得出結論，12 週後，接受高劑量裸蓋菇素治療的患者抑鬱症的改善程度比僅服用安慰劑的患者要大得多，這促使他們進行3 期試驗，這是申請監管部門批准之前的最後階段。
研究正在進行中，康帕斯發言人表示，該公司將在研究完成後立即要求美國批准，然後是歐盟和英國。
布雷姆伯格說：“這需要從商業角度來看待。”他稱 Compass 是“最先進的項目”，其工作應該擴展到治療難治性抑鬱症以外的疾病。
布雷伯格正在這樣做，幫助領導第一個歐盟資助的臨床試驗今年早些時候推出的迷幻藥。
研究將測試裸蓋菇素是否可以緩解多發性硬化症（MS）和肌萎縮側索硬化症（ALS）等進行性疾病患者的焦慮和憂鬱。研究人員希望從 1 月開始對歐洲約 100 名患者進行給藥，並預計在兩年後得到結果。
布雷姆伯格說：「人們面臨著死亡。」裸蓋菇素絆倒的經歷可以被視為「超越了此時此地和此生…但你回來了，你可以與一位優秀的治療師談論它” 。這就是意圖」。
美國的挫折可能會延遲歐洲的准入
迷幻運動最近也遇到了一些障礙。
八月，美國監管機構拒絕Lykos Therapeutics 申請上市用於治療創傷後壓力症候群 (PTSD) 的 MDMA 輔助療法，該療法被指定為具有強大潛力的突破性治療方法。
這個決定以及隨之而來的公司內部混亂，有效地戳破了迷幻藥的泡沫——目前而言。
「總的來說，我想說，整個領域的時間倒退了幾年，」布雷姆伯格說。 「它不再是一個閃亮的燈塔……它成為了該領域每個人的一課、作業」。
美國食品藥物管理局 (FDA) 拒絕的原因之一也是歐盟對迷幻劑的主要擔憂：很難進行雙盲研究，這意味著患者不知道他們接受的是實際藥物還是安慰劑，一種誘發致幻之旅的藥物。
再加上迷幻劑研究往往會吸引那些已經對藥物抱持正面看法的人，「打破盲目」問題可能會使解釋研究結果變得更加困難。
荷蘭萊頓大學副教授米切爾·範·埃爾克（Michiel van Elk）的研究團隊專注於迷幻和其他精神體驗，他告訴歐洲新聞健康頻道：「由於迷幻藥具有精神作用，實際上不可能致盲。
雖然範埃爾克對迷幻藥的治療應用總體上持懷疑態度，但他表示，可以透過給人們低劑量的藥物而不是虛擬治療來解決致盲問題。
另一種對照組——那些沒有服用藥物的人——將讓他們接受另一種形式的「體驗式」治療，透過呼吸或冥想誘導。
歐洲迷幻科學家和倡議者密切關注美國的萊科斯傳奇。布雷姆伯格表示，由於研究失敗，他的團隊可能會對他們的研究設計進行一些調整，但不會有太多變化，因為研究已經在進行中。
值得注意的是，荷蘭的一個科學諮詢小組在6 月表示，應該批准MDMA 輔助療法來治療PTSD，並強調「不同的科學委員會基於相同的證據，可能會得出截然不同的結論，」範埃爾克說。
即便如此，由於 Lykos 專注於美國市場的影響，它不太可能很快就會進入荷蘭市場，他說。
同時，歐洲藥品管理局（EMA）表示，美國對 Lykos 的決定不會影響其對迷幻療法的評估。
EMA 發言人表示：“雖然 EMA 和美國 FDA 有著長期合作，並定期交換一系列監管主題的信息，但他們根據各自管轄範圍內的規定和指南獨立進行評估。”
4 月，EMA 召集了研究人員、倡導者、製藥代表和外國監管機構，就歐盟未來應如何處理迷幻藥提供意見。
歐洲迷幻劑取得與研究聯盟 (PAREA) 負責人、並在 EMA 會議上發言的 Tadeusz Hawrot 告訴 Euronews Health，歐盟決策者落後於其他國家，應該採取更多措施「激勵這一領域的創新」。
「大公司在推出新療法時優先考慮在美國，迷幻藥當然也是如此，」霍羅特說。
他補充說，如果致幻劑在其他地方廣泛使用，「我們不希望歐洲的患者再等待幾年」。
範埃爾克認為，最「務實」的策略是在同情使用的基礎上提供某些迷幻治療，這意味著患有嚴重疾病且沒有其他治療選擇的人可以將它們作為最後的手段，同時研究人員收集有關結果和任何不良影響的數據。
同時，他希望科學家們能夠推進更嚴格的臨床試驗。
從監管審批到病患准入
即使——或者正如支持者所認為的那樣——迷幻療法獲得批准，公司仍將面臨另一個障礙：讓醫生、健康保險公司和患者參與其中。
對柏林的 Jungaberle 來說，這個問題是首要考慮的問題。
在一項在憂鬱症患者中測試裸蓋菇素的小規模研究頗有前景之後，MIND 籌集了3000 萬歐元（預計從德國創新機構SPRIN-D 獲得2500 萬歐元），以資助一項涉及約700名患者的後期臨床試驗。如果它在 2025 年底按時啟動，這將是迄今為止最大規模的迷幻研究。
值得注意的是，它還可以測量裸蓋菇素與抗憂鬱藥物的療效。
雖然製藥公司只需要證明他們的藥物比安慰劑更有效就能獲得監管部門的批准，但Jungaberle表示，證明他們的藥物比標準治療（在這種情況下是抗憂鬱藥物）更有效，可能會吸引製藥公司生產這種藥物。
如果沒有這一點，「這對製藥公司來說就沒有吸引力，但對任何心理健康專業人士來說也沒有吸引力，」Jungaberle 說。
同時，在英國，紮法爾的研究涉及國家醫療服務體系（NHS）賭博診所的治療師，他希望如果治療獲得批准，這將確保迷幻藥物「更順利地過渡」到醫生辦公室。
隨著迷幻劑研究正處於轉折點，這種接受程度可能會決定這些藥物在未來幾年的普及程度。
「我們需要將科學轉化為患者的可及性，」霍羅特說。
澄清：本文已更新，以反映 SPRIN-D 預計將在 MIND 試驗中投資 2500 萬歐元，但該機構尚未確認資金。
