據歐盟藥品監管機構稱,製藥巨頭阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 已要求歐洲撤銷對其 COVID-19 疫苗的授權。
在歐洲藥品管理局 (EMA) 網站週三的更新中,監管機構表示,“應行銷授權持有人的要求”,已撤銷對阿斯特捷利康 Vaxzevria 的批准。
阿斯特捷利康的 COVID-19 疫苗於 2021 年 1 月首次獲得 EMA 批准。
然而,幾週之內,人們對該疫苗安全性的擔憂日益加劇,因為在少數免疫人群中發現了不尋常但罕見的血栓,數十個國家暫停了該疫苗的使用。
歐盟監管機構得出結論,阿斯特捷利康的注射不會增加血栓的整體風險,但疑慮仍然存在。
製造錯誤
英國用來授權該疫苗的首次重大試驗的部分結果因製造錯誤而蒙上陰影,而研究人員並未立即承認這一錯誤。
關於疫苗對老年人的保護效果的數據不足,導致一些國家最初將其使用限制在年輕人身上,然後改變做法。
透過聯合國協調的計劃,數十億劑阿斯特捷利康疫苗被分發給較貧窮的國家,因為它更便宜且更容易生產和分發。
但後來的研究表明,輝瑞 BioNTech 和 Moderna 生產的價格較高的 mRNA 疫苗對 COVID-19 及其多種變體提供了更好的保護,大多數國家轉而使用這些疫苗。
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