研究發現 RSV 治療 Beyfortus 可避免法國 5,800 人住院

法國公共衛生部週五表示,由於新的預防藥​​物 nirsevimab,法國約有 5,800 例因細支氣管炎住院。

該衛生機構引用了兩項研究,顯示這種以 Beyfortus 為名銷售的抗體可有效預防新生兒呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的嚴重疾病。

這種常見的呼吸道病毒會引起類似感冒的症狀,但對新生兒和老年人來說可能很危險。它是歐洲兒科住院的主要原因。

COVID-19 大流行後,病毒病例激增,RSV、COVID-19 和流感三重流行在許多國家同時流行。

Beyfortus,一種預防性單株抗體在歐洲獲得批准作為預防活動的一部分,從 2023 年 9 月開始向法國新生兒提供了 2022 年末的疫苗。

但政府面臨嚴厲批評因為抗體的需求遠高於預期。

該藥物在出生時進行單次注射。活性物質 nirsevimab 是一種蛋白質,可以附著在特定的 RSV 蛋白質上來中和病毒。

在法國,細支氣管炎估計每年影響近 30% 的兩歲以下新生兒,其中 2% 至 3% 的一歲以下新生兒因此住院。

衛生當局監測醫院裡的呼吸道合胞病毒病例,包括預防性治療後出現的重症病例。

法國公共衛生部表示,該機構與巴黎巴斯德研究所合作進行的一項研究發現,Beyfortus 在預防新生兒感染嚴重 RSV 方面的有效率為 75.9% 至 80.6%。

這與III期臨床試驗的結果相似。

「我們能夠在很短的時間內評估 nirsevimab (Beyfortus) 在現實生活中對嬰兒健康的積極影響,估計治療效果在 76% 到 81% 之間,」該中心負責人 Isabelle Parent du Chatelet 說道。衛生部呼吸道感染和疫苗接種部門。

她補充說,這些結果旨在為未來有關預防 RSV 的政策決策提供資訊。

第二項研究使用數學模型確定,2023 年 9 月至 2024 年 2 月期間,nirsevimab 避免了 5,800 例住院治療,其中包括 4,200 例兩個月以下的新生兒住院治療。

與未註射抗體的情況相比,這意味著因 RSV 到達急診室的嬰兒的住院率減少了 23%。

巴斯德研究所傳染病數學模型負責人西蒙·考赫梅茲(Simon Cauchemez)在一份聲明中表示:「這兩項研究採用了不同的方法。一項研究分析了兒科重症監護室的即時數據,而另一項研究則對人群中的監測數據進行了建模。

「但它們對 nirsevimab 的有效性進行了類似的計算,」他補充道。