伊莎貝爾是一位 41 歲的法國母親，自 9 月中旬首次推出以來，她一直在等待為她兩個月大的嬰兒提供一劑新型預防性抗體 nirsevimab。
它以 Beyfortus 名義上市，是第一種廣泛用於預防呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的嚴重疾病的干預措施，呼吸道合胞病毒 (RSV) 是一種常見感染，是歐洲兒科住院的主要原因。
伊莎貝爾立即收到了兒科醫生的處方，但她說，儘管前兩週有人要求購買 30 劑，但她位於巴黎地區的藥房只收到了 10 劑該藥。
她感到“非常生氣”，因為她的兒子出生得太早，無法從出生時在醫院接受抗體中獲益，而他的體重太輕，無法在藥房接受較高劑量的藥物（體重超過5 公斤的嬰兒為100 毫克）。
她的新生兒已經感染了 COVID-19，她擔心他可能感染 RSV，RSV 會導致類似感冒的症狀，但可能導致細支氣管炎，對新生兒和老年人來說非常危險。
官員表示，對這種去年在歐盟獲得授權的新抗體的需求對於非強制性預防干預措施來說是史無前例的。
法國政府訂購了20 萬劑Beyfortus，但在9 月開展免疫活動後，家長們的需求量如此之高，以至於在推出後不到兩週，他們就決定為產科病房保留一定劑量，以應對疫情的影響。
該國衛生部表示，這是由於該活動的“成功”，並補充說，像這樣的典型預防性幹預措施的遵守率要低得多。
與阿斯特捷利康一起生產抗體 Beyfortus 的製藥公司賽諾菲的一位代表證實，黏附率異常高。
他們預計 5% 至 10% 的人會需要這種藥物，但在法國某些醫院，這一比例接近 60% 至 80%。
該公司表示不存在生產問題，但劑量是基於每個政府的合同，因為這是一項新的干預措施。
賽諾菲表示，到目前為止，該產品已在美國、法國和西班牙上市。
無需治療即可有效預防疾病
哈佛醫學院兒科教授、美國波士頓兒童醫院醫生里克馬利博士告訴歐洲新聞台，有兩種方法可以保護人們免受感染。
一種是提供疫苗來幫助人體預防感染，另一種是提供抗體，可以立即中和病毒。 Beyfortus 是一種單株抗體，因此它針對 RSV 的特定蛋白質。
另一種可保護嬰兒免受 RSV 感染的抗體是帕利珠單抗 (palivizumab)，其商品名為 Synagis，但需要每月服用一次，且持續時間不如 Beyfortus。
「你不必每月注射一次，只需注射一劑、一針，然後在臨床試驗中嬰兒就可以在呼吸道合胞病毒季節得到保護，」馬利談到新的干預措施時說道。
Beyfortus 使 12 個月以下嬰兒接受抗體的嚴重 RSV 減少了 75.7%III期臨床試驗。
人們樂觀地認為，由於沒有針對呼吸道合胞病毒或細支氣管炎的有效藥物，這可能有助於減少住院。
「對患有RSV 的患病兒童的管理是支持性的。這並不意味著它沒有效果，但是你給他們供氧，你可能需要幫助他們呼吸。你要確保他們水分充足，並且他們在醫院裡是安全的。
高需求促使優先考慮某些新生兒
法國全國助產士聯盟主席卡洛琳康伯特 (Caroline Combot) 告訴《歐洲新聞台》，她與許多家長進行了交談，他們對預防性幹預措施推出後感興趣。
「我見過的媽媽們告訴我，當她們被提供這個機會時，她們立即答應了，因為她們的第一個或第二個孩子經歷過嚴重的細支氣管炎發作，你根本不想重複這種經歷，」她說。
康博特補充說，衛生工作者也小心翼翼地告訴家長，這是一種“預防性治療”，而不是疫苗，她認為這種藥物“去戲劇化”了，讓家長更願意為孩子提供這種藥物。
在法國，“九月和十月也出現了出生高峰”，這意味著隨著抗體的推出，有更多的新生兒父母尋求劑量。
政府將有關冬季免疫運動的資訊重點放在防止許多國家去年經歷的三重流行病上，即 COVID-19、流感和 RSV 在冬季同時流行。
對去年捉襟見肘的醫療服務的關注也可能導致了高需求。
現在，法國政府已為5公斤以下嬰兒保留了較小劑量的50毫克Beyfortus，僅用於產科病房。
「在理想的世界中，如果我們能為每個人提供治療，那就太好了，但我們從一些[產科]服務機構得到的反饋確實是，他們必須優先考慮某些[風險更大的]兒童，而不是其他兒童， 」康博特說。
在美國，Beyfortus 的供應有限，促使疾病管制與預防中心(CDC) 建議對有嚴重RSV 疾病風險的新生兒（包括6 個月以下的嬰兒）優先考慮使用較高劑量的Beyfortus（適用於體重超過5公斤的嬰兒）以及有潛在疾病的人。
“壓力很大”
法國的家長很難理解為什麼這麼高的需求沒有被滿足。
伊莎貝爾說：“政府開展了一項[爭取這種藥物]的活動，取得了成效，令他們驚訝的是，家長們竟然想保護自己的孩子免受細支氣管炎的侵害。”
「他們只是沒有訂購足夠的劑量，而很容易知道未出生嬰兒的數量和接種這種疫苗的年齡」。
她的擔憂與 33 歲的 Clémence Bonnin 的擔憂類似，後者的雙胞胎女兒於 7 月在盧瓦爾河地區出生。
博寧的藥劑師從未收到他們處方的劑量，但她仍然希望盡快得到一些。
「我問了其他藥局，他們告訴我他們沒有，」她補充道。對於博寧來說，這很令人擔憂，因為她的雙胞胎與其他嬰兒一起在日託中心，因此他們很容易感染病毒。
「壓力很大，因為我看到法國某些地區已經超過了疫情閾值。所以我有點擔心他們會抓住它，結果會很糟糕，」博寧說。
馬利解釋說，全球大多數兒童都會在出生後兩年內的某個時候感染呼吸道合胞病毒，許多成年人後來因感冒而感染呼吸道合胞病毒，但直到最近，還沒有太多預防措施。
但除了這種用於新生兒的單株抗體外，還有兩種新疫苗已被批准用於預防嚴重 RSV。疫苗阿布里斯沃也可用於歐盟的孕婦，以防止新生兒感染 RSV。
「因此，我們從最初的 Synagis 開始，它被批准用於 RSV 高風險兒童，現在我們擁有所有其他選擇，此外，我們非常期待看到它們在更廣泛實施後會產生什麼影響，」馬利說。
