隨著細支氣管炎病例激增,歐盟批准抗體治療預防嬰兒 RSV 病毒

歐盟委員會剛剛批准了一種新的治療方法,用於預防一種常見且具有高度傳染性的病毒,這種病毒會導致嬰兒毛細支氣管炎,並且最近給多個國家的醫院帶來了壓力。

英國阿斯特捷利康公司和法國賽諾菲公司週五表示,他們新批准的藥物 nirsevimab(商品名 Beyfortus)是第一種預防嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)引起的嚴重疾病的治療方法。

兩家公司表示,RSV 幾乎感染所有兩歲兒童。它是細支氣管炎最常見的原因,細支氣管炎是一種呼吸道感染,可使嬰兒病情嚴重並需要住院治療。

Beyfortus 透過單次注射給藥,已於 9 月獲得歐洲藥品管理局的推薦批准。在美國,該產品作為潛在的突破性療法仍在接受監管審查。

從技術上講,它不是疫苗,而是一種單株抗體治療方法,直接為身體提供對抗疾病的彈藥。另一方面,疫苗會觸發我們的免疫系統產生自己的抗體。

來不及今年冬天

這項消息在法國很受歡迎,最近幾週,法國因這種疾病住院的人數激增。美國各地的兒科病房病例也急劇增加。

但新批准的藥物分發速度不夠快,無法在今年冬天為整個北半球帶來真正的改變。

賽諾菲告訴法新社:“Beyfortus 將用於下一季(2023 年)的細支氣管炎治療。”

RSV 每年導致全球數千名幼兒和老年人住院和死亡,但自 1956 年首次發現該病毒以來,該病毒複雜的分子結構和安全性問題阻礙了疫苗的開發工作。

另一種預防性治療已經存在。它被稱為 Synagis,也是由阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 生產的,但僅建議早產兒或被認為有風險的嬰兒使用,並且在一個典型的 RSV 季節最多需要注射五次。

保護嬰兒的新選擇可能會出現,目前有 30 多種預防性治療方法(疫苗或單株抗體)正在進行臨床試驗。

本週早些時候,美國製藥巨頭輝瑞表示,其實驗性 RSV 疫苗在給孕婦注射時,在嬰兒出生後的前三個月內預防該病毒引起的嚴重疾病的效果接近 82%。