根據一項新的估計，2004 年至 2019 年間，德國有超過 170 名孕婦在接觸抗痤瘡藥物異維A酸後可能面臨懷孕風險。
異維A酸（Isotretinoin）以其以前的品牌名稱Accutane而聞名，是一種治療嚴重痤瘡的藥物，對抗生素等其他治療方法沒有反應。
但這種藥物有許多副作用，可能會導致出生缺陷，這種風險稱為致畸性。
這就是治療受到嚴格監控的原因。儘管有這些指南，但根據發表在《自然》雜誌上的一項新研究，至少有 178 名孕婦可能接觸過異維A酸。公共科學圖書館醫學。
「在主要分析中，我們做出了非常謹慎的假設，以避免高估接觸異維A酸的懷孕數量，」該研究的通訊作者、萊布尼茨預防研究和流行病學研究所的Ulrike Haug博士告訴歐洲新聞台。
「我們的敏感性分析表明，考慮到這些估計存在一些不確定性，暴露懷孕的數量甚至可能要高得多，」她說。
研究人員還發現，在研究期間，面臨暴露風險的懷孕人數每年翻倍。作者補充說，至少 45% 的暴露懷孕以人工流產結束。
豪格表示，墮胎“並不令人意外”，因為女性可能擔心畸形或透過超音波檢測到畸形。
懷孕預防計劃“不足”
懷孕期間接觸該藥物的嬰兒估計面臨20% 至 35% 的先天缺陷風險，如顱顏、心血管、神經和胸腺畸形。
此外，即使沒有身體缺陷，在子宮內接觸異維A酸的兒童中，仍有 30% 至 60% 出現神經認知障礙。
這歐洲藥品管理局 (EMA)規定處方者必須確保「患者在開始治療前至少 1 個月使用了至少一種、最好是兩種有效的避孕方法，包括屏障方法」。
EMA 補充說，這種情況應該持續到停止治療後一個月。
該分析利用涵蓋約 20% 德國人口的資料庫中的信息，分析對象包括 13 歲至 49 歲之間口服異維A酸的女性。
研究表明，近千分之二的育齡女孩和婦女使用這種藥物。
「我們報告了育齡婦女使用異維A酸的頻率，以及它隨時間的變化。我們報告懷孕的數量，也報告畸形的情況。
研究顯示，研究人員注意到，2004 年至 2019 年間，異維A酸處方量增加了 63%，並且 178 名孕婦可能「在對胎兒發育最關鍵的時間窗口」接觸過異維A酸。
「據報道，大約一半的懷孕是意外懷孕......有一個懷孕預防計劃，但顯然，該計劃沒有得到充分遵循或完全有效，」豪格補充道。
另一項研究在丹麥、義大利、荷蘭和西班牙進行儘管 2018 年懷孕預防計畫 (PPP) 發生了變化，但仍強調了類似的問題。
該研究稱：“與世界其他地區一樣，歐洲的 PPP 似乎還不夠，儘管不斷進行修改。”
法國政府保險系統利用其自己的資料庫和匿名患者數據表示，2021 年有 170 名孕婦接觸過異維A酸。
豪格說：「我認為，按照建議，在懷孕前，即懷孕前一個月，傳達停止使用該藥物的信息非常重要，」這意味著在此期間使用避孕方法，因為活性成分會在體內保留一段時間。
