衛生專員OlivérVárhelyi決心在100天的時間範圍內提出《關鍵藥品法》的決心並沒有給予影響評估的空間，這引起了利益相關者的擔憂，擔心速度將在此過程中勝過諮詢和證據。
《關鍵藥品法》旨在解決歐盟必需藥物的嚴重短缺，包括抗生素，胰島素和止痛藥，尤其是那些難以源或依賴有限的製造商或供應商的藥物。
瓦赫利（Várhelyi）承諾在衛生專員首次出庭期間在快速時間表中頒布擬議的立法，儘管委員會主席烏爾蘇拉·馮·德·萊恩（Ursula von der Leyen）沒有設定截止日期。
但是，利益相關者對這一複雜問題的加急過程的可行性提出了懷疑，以及是否會審查諸如影響評估和適當諮詢之類的正當程序。
最新委員會議程暫時安排該法案於3月11日（新委員會上任100天）發布 - 幾乎沒有達到自我實施的截止日期。
呼籲高速證據
該委員會發布了呼籲證據的呼籲 - 通常是在提出立法計劃之前收集反饋的關鍵步驟 - 這意味著行政人員打算在不進行影響評估的情況下進行。此類評估旨在確保基於證據的決策，並於2022年根據歐盟更好的法規原則引入。
該委員會在其文書工作中說：“隨著緊迫解決政策問題的緊迫性，該法案將在沒有影響評估的情況下通過，”該委員會補充說，該工作文件將在提案採用後的三個月內發布，以提供證據以及對其預期影響的分析。
為了證明這一點，委員會指出了關鍵藥品聯盟的最終建議，這是一個由250個利益相關者組成的諮詢機構，於2024年4月成立，以分析供應鏈漏洞。這些建議預計將於2025年2月12日提出，據說將為《關鍵藥品法》的開發提供信息。
與此同時，呼籲證據僅開放四個星期，在2月底結束 - 大約在預計該法案出版前10天。
在被邀請提供反饋的利益相關者中，有歐盟成員國，民間社會和患者組織，商業和貿易協會，公共衛生部門檢察官，學術界，國際組織和公眾。
一位前高級委員會官員告訴EURONEWS，通常需要至少10個工作日，委員會審查中的所有相關局並發表正式意見。消息人士補充說，如果出於政治原因被馮·德·萊恩（Von der Leyen）的內閣推動，則可以將其縮短到僅四天。
所謂的“法律擦洗”和翻譯為所有官方歐盟語言也需要額外的時間，這清楚地表明，在關鍵藥品聯盟的結論結束之前，且在諮詢期結束之前，本文可能只有幾天才能完成。 。
這位前委員會官員告訴EuroNews：“這意味著，在憤世嫉俗的舉動中，呼籲證據是一種純粹的形式，根本不會聽到利益相關者。”
歐洲公共衛生聯盟（EPHA）高級政策經理Alessandro Gallina告訴EuroNews：“我們深切依靠會員和顧問的全面參與，以及詳細的，基於共識的立場來有效地影響政策。”
他補充說，快速的周轉可以使能力扭曲能力，以動員資源，收集專家的意見和鍛造統一的立場，從而導致不太有效的倡導，並可能導致政策無法完全滿足公共衛生需求的細微差別。
同樣，歐洲患者論壇（EPF）與關鍵藥物聯盟的EPHA成員一起告訴Euronews，他們認為他們不認為有意義的利益相關者參與的時間範圍，或者歐洲委員會制定立法法案“以強大的證據為基礎”全面的影響評估。”
在認識到解決藥物短缺的重要性的同時，該患者組織補充說，任何立法計劃都必須經過精心設計，以確保其有效解決該問題並為患者提供切實的益處。
