Moderna 週三表示，將尋求針對 6 歲以下兒童的 COVID-19 疫苗的緊急授權，並表示該疫苗對 6 個月大的兒童產生了「強大」的免疫反應。
但中期臨床試驗結果研究顯示，該疫苗對 6 個月至 2 歲兒童的症狀性疾病預防效果只有約 44%，對 2 至 5 歲兒童的症狀疾病預防效果只有 37%。
在 Moderna 的兒科試驗中，Omicron 變異體占主導地位。該公司表示，這些數字與接受兩劑疫苗的成年人對 Omicron 的較低有效性一致。
該公司目前正準備研究針對幼兒的加強注射的有效性，其中包括針對病毒原始株和 Omicron 的注射。
試驗顯示了什麼？
大約 6,700 名 6 個月至 6 歲以下的兒童參加了在美國和加拿大進行的一項研究。
該公司表示，中期結果顯示，當這些年幼的兒童接受四分之一的劑量時，其免疫反應與年輕人相似。
在疫苗或安慰劑參與者的兒科試驗中，沒有出現嚴重病例。
Moderna 表示，間隔四週的注射在該年齡組中通常具有良好的耐受性，且大多數副作用都是輕微或中度的。
爭取批准
Moderna 的疫苗可能是美國第一個授權為 5 歲以下兒童注射的疫苗，美國許多幼兒的父母一直在等待疫苗。
輝瑞生技公司 (Pfizer-BioNTech) 生產的一種競爭對手的疫苗被授權用於 5 歲及以上的兒童。
但他們對 2 至 4 歲兒童的試驗結果顯示，他們的免疫反應比成人弱，迫使試驗延長到測試第三劑。預計結果將於四月公佈。
孩子們已經在哪裡接種疫苗了？
Moderna 的疫苗已獲得 FDA 批准用於 18 歲及以上的成年人。但儘管該藥物在澳洲、加拿大和歐盟已獲得針對 6 至 17 歲年齡層的批准，但尚未在美國獲得批准。
英國和瑞士已允許該疫苗在 12 至 17 歲的青少年中使用。
美國監管機構已要求該公司提供更多安全數據，FDA 也表示需要更多時間來評估該年齡層接種疫苗後出現一種稱為心肌炎的心臟發炎的風險，這是一種主要影響年輕男性的罕見副作用。
不同劑量
Moderna 兒科試驗中測試的劑量大小為 25 微克，是成人前兩次注射劑量的四分之一。
人們對該劑量存在一些擔憂。相較之下，輝瑞-BioNTech 的疫苗（使用類似的 mRNA 技術）的劑量為 5 至 11 歲兒童的 10 微克。
他們正在為 5 歲以下兒童測試 3 微克劑量。
