歐洲藥品管理局 (EMA) 週四表示，已批准輝瑞的抗 COVID-19 藥物 Paxlovid，成為歐盟授權使用的第一個口服抗病毒藥物。
歐盟監管機構在一份聲明中表示：“EMA 人用藥品委員會 (CHMP) 建議授予口服抗病毒藥物 Paxlovid 有條件行銷授權。”
EMA 建議「授權 Paxlovid 用於治療不需要補充氧氣且病情嚴重風險較高的成人的 COVID-19」。
抗病毒藥物透過降低病毒自我複製的能力來發揮作用，從而抑制疾病。
它們受到人們的熱切期待，因為它們易於管理，並且只需在家中用一杯水即可服用。
輝瑞去年 12 月表示，在症狀出現後的最初幾天內服用 Paxlovid 可將高風險族群的入院率和死亡人數減少高達 90%。
住院人數及新冠死亡人數減少
EMA 評估了一項涉及 COVID-19 患者的研究數據，結果顯示「對於至少患有一種導致嚴重 COVID-19 風險的潛在疾病的患者，Paxlovid 治療顯著減少了住院率或死亡人數」。
EMA 表示，該研究中的大多數患者都感染了 Delta 變種，同時指出實驗室測試表明 Paxlovid 對 Omicron 應該仍然有效。
輝瑞藥丸是一種新分子 PF-07321332 和 HIV 抗病毒藥物利托那韋的組合，它們作為單獨的片劑服用。
“EMA 人用醫藥產品委員會得出的結論是，該藥物的益處大於其批准用途的風險”，現在將“向歐盟委員會發送其建議，以便快速做出適用於所有歐盟成員國的決定”。機構表示。
委員會的批准過程通常需要幾個小時或幾天。
歐盟健康與食品安全專員 Stella Kyriakides 在一份聲明中表示：「隨著Paxlovid 本週獲得批准，六種抗新冠藥物已獲得授權，成為歐盟治療戰略的一部分。
美國、加拿大和以色列是少數已經批准輝瑞新療法的國家之一。
