Xevudy:英國批准新的新冠藥物,可將住院率和死亡率降低 79%

英國藥品管理局 (MHRA) 已批准一種治療 COVID-19 的療法,該療法被發現可將住院率和死亡率降低 79%。

Sotrovimab 的商品名為 Xevudy,是該機構批准的第二種 COVID-19 藥物。

MHRA 在周四的聲明中表示,它適用於「患有輕度至中度 COVID-19 且極有可能患上嚴重疾病的人」。

這是繼 MHRA 於 8 月批准的 Ronapreve 後第二個獲得批准的「單株抗體治療藥物」。

在一項臨床試驗中,發現單劑該藥物可將感染 COVID-19 的高風險成人的住院和死亡風險降低 79%。

它透過靜脈輸注在 30 分鐘內給藥。

該機構表示,該藥物已被批准用於 12 歲以上的人群,這些人由於肥胖、老年、糖尿病或心臟病等因素,嚴重疾病的風險較高。

這對 Omicron 意味著什麼?

科學家們正在競相了解更多關於新出現的 Omicron 變種的信息,該變種在南非的流行病學家首次發現後引起了全世界的關注。

Sotrovimab 由葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 和加州 Vir Biotechnology 實驗室開發,後者的執行長 George Scangos 表示,它「是專門針對變異病毒而設計的」。

根據臨床前數據,葛蘭素史克表示,其實驗性治療「針對新 Omicron 變異體的關鍵突變」仍然有效。

該公司表示:“迄今為止,Sotrovimab 已證明它仍然能夠有效對抗世界衛生組織定義的所有引起關注和興趣的變異。”

然而 MHRA 在聲明中表示,現在要了解 Omicron 如何影響 Sotrovimab 的有效性還為時過早。

MHRA 執行長 June Raine 博士表示:“我很高興地說,我們現在為那些有嚴重疾病風險的人提供了另一種安全有效的 COVID-19 治療藥物 Xevudy (Sotrovimab)。”

「這是另一種治療方法,已被證明可以有效保護那些最容易感染 COVID-19 的人,並標誌著我們在對抗這種毀滅性疾病的鬥爭中又向前邁出了重要一步。

「在不影響品質、安全性和有效性的情況下,公眾可以相信 MHRA 已對所有可用數據進行了穩健而徹底的評估」。

臨床試驗數據顯示,該藥物在感染早期服用最有效。

MHRA 堅稱該新藥不能取代 COVID-19 疫苗接種,並表示政府和英國 NHS 將「在適當的時候」確認如何部署該藥物。