巴西監管機構拒絕使用俄羅斯 Sputnik V COVID-19 疫苗

2021 年 4 月 15 日,塞爾維亞總統亞歷山大·武契奇訪問塞爾維亞貝爾格萊德之前,桌上擺著小瓶 Sputnik V 疫苗。-版權美聯社照片/Darko Vojinovic

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經過歐洲新聞報

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該監管機構週一表示:“由於缺乏一致和可靠的數據,Anvisa 董事會一致決定不建議特殊進口俄羅斯 Sputnik V 疫苗。”

巴西衛生監管機構(Anvisa)週一以數據不足為由,反對使用俄羅斯製造的 Sputnik V 疫苗。

「由於缺乏一致可靠的數據,Anvisa董事會一致決定不建議破例進口俄羅斯Sputnik V疫苗」。在一份聲明中說。

全國十四個州已經進口了疫苗。

Anvisa 表示,該公司沒有或沒有足夠的有關疫苗“品質控制、安全性和有效性”的數據,而且派往俄羅斯的檢查團也無法“查明俄羅斯疫苗生產中使用的生物製藥原料的製造商” 。

它繼續說道:“也沒有發現任何生產條件可以證明產品的生產和控制是一致的”,並指出其檢查小組“被拒絕進入疫苗研發機構加馬利亞的設施。”

Anvisa 表示:「我們絕不會允許數百萬巴西人接觸到未經適當品質、安全性和功效驗證的產品,或至少考慮到我們正在經歷的嚴峻形勢,沒有良好的風險收益比。」總統安東尼奧·巴拉·托雷斯說。

自大流行開始以來,巴西已記錄了近 392,000 人死於 COVID-19,這是僅次於美國的世界第二高死亡人數。根據約翰霍普金斯大學的統計,超過 1430 萬人也感染了該病毒。

Sputnik V 拒絕了這一決定,並在推特上寫道,不利的意見“不幸的是,具有政治性質”,並且“與獲取資訊或科學無關”。

「美國衛生部在幾個月前的2020年年度報告中公開表示,美國衛生專員『說服巴西拒絕俄羅斯的COVID-19疫苗’,」它補充道。

據生產商稱,該疫苗現已銷往全球60個國家,包括歐盟成員國、匈牙利和斯洛伐克。

然而,斯洛伐克衛生監管機構也表達了擔憂由於本月稍早數據不足,稱運送到該國的疫苗與其他地方不同。 Sputnik V 稱監管機構的調查結果是“假新聞”,並要求該國歸還收到的劑量。

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