牛津大學週二宣布,將暫停與阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 合作開發的 Covid-19 疫苗對兒童和青少年的試驗,同時英國監管機構正在調查成人中潛在的血栓關聯。
該大學表示:「雖然兒科臨床試驗不存在安全問題,但在試驗中進行任何進一步的疫苗接種之前,我們正在等待MHRA 提供的有關成人報告的罕見血栓形成/血小板減少症病例審查的更多資訊。 」在一份聲明中。
“家長和孩子應繼續參加所有預定的訪問,如果有任何疑問,可以聯繫試驗地點。”
美國藥品和醫療保健監管機構 (MHRA) 週六透露,該國已發現 30 例確診病例,其中 7 人在註射疫苗後死於罕見血栓,同時該國已註射了超過 1800 萬劑疫苗。
英國監管機構表示,目前尚不清楚注射是否會導致血栓。
“收益繼續大於風險”
該機構執行長 June Raine 博士表示:“阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗在預防 COVID-19 感染及其併發症方面的益處繼續超過任何風險,公眾應繼續接種疫苗。”
歐洲藥品管理局健康威脅和疫苗策略負責人馬可·卡瓦萊裡週二告訴羅馬《信使報》,阿斯特捷利康的冠狀病毒疫苗與罕見血栓之間存在因果關係。
卡瓦萊裡表示:“越來越難以確認阿斯特捷利康疫苗與極少數與低血小板水平相關的血栓病例之間不存在因果關係。”
他補充說,目前尚不清楚其中的關聯是什麼,注射疫苗的好處仍然大於感染 COVID-19 的風險。
“審查仍在進行中”
當被問及卡瓦萊裡的評論時,EMA新聞辦公室表示,其評估「尚未得出結論,審查目前正在進行中」。該公司表示,計劃在審查完成後立即召開記者會,可能是周三或週四。
在日內瓦,世界衛生組織表示,其專家還在評估阿斯特捷利康疫苗與罕見血栓之間可能的聯繫,並可能在周四之前做出「新的、結論性的評估」。
今年三月,包括德國在內的十多個國家因血栓問題暫停使用阿斯特捷利康。
在 EMA 表示疫苗的好處大於風險後,大多數歐盟國家於 3 月 19 日重新啟動——其中一些國家有年齡限制。
當時,EMA 建議更新疫苗宣傳冊,提供有關罕見血栓的資訊。
對阿斯特捷利康疫苗的任何進一步質疑都將導致該疫苗的接種受挫,而這對歐洲的免疫接種活動至關重要。