時間限制和程序障礙的結合似乎將使新任歐盟衛生專員奧利弗·瓦勒伊(Olivér Várhelyi) 的願望變得更加複雜，他希望在其任期的前100 天內提出《關鍵藥物法案》，這是本屆任期的關鍵衛生立法之一。
《關鍵藥物法案》旨在解決歐盟抗生素、胰島素和止痛藥等基本藥物的嚴重短缺問題，並著重於那些最難採購或依賴少數製造商或國家供應的藥物。
雖然委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩 (Ursula von der Leyen) 在 7 月的政治指導方針中確認了這一舉措，但她沒有具體說明時間表。 Várhelyi 在 100 天內實施該法案的承諾令人驚訝，並在本月稍早與歐盟衛生部長的第一次會議上得到了重申。
「我想縮短最後期限，以便能夠更早為人們提供服務，」他當時說道，並強調了該倡議的緊迫性。
然而，該法案並未出現在歐盟委員會定於 3 月 5 日之前的潛在舉措清單中，該清單仍可能發生變化。
這導致利益相關者和立法者質疑它是否可以在三月中旬的最後期限前現實地提出。強制評估、協商等內部前期工作尚未完成。
需要進行影響評估
一個關鍵障礙是遵守歐盟的更好監管原則，該原則要求對所有新立法提案進行影響評估。這些評估自 2002 年推出以來，評估提案的環境、社會和經濟影響，以確保決策是基於證據。
沒有足夠的時間完成影響評估可能會延遲所謂的跨部門協商進程，在該進程中，所有委員會部門都會審查該提案。
波蘭外交官還表示，他們仍然不知道該法案是否會在該國擔任歐盟理事會主席期間得到歐盟行政部門的優先考慮，任期將於2025 年6 月結束，遠遠超出了Várhelyi 自己設定的最後期限。
理論上，委員會可以繞過影響評估，這是為緊急情況保留的罕見舉措，條件是在提案發布後三個月內進行分析。這種方法之前曾在 COVID-19 危機期間以及最近農民抗議期間的其他舉措中使用過。
在上屆歐盟衛生委員會會議上，瓦勒伊強調需要迅速採取行動解決他所說的“明確的緊急情況”，並指出：“我們遭遇新冠危機已經四年了，我們仍然面臨著同樣的問題。”
委員會的銀彈
據歐盟消息人士稱，由 250 個利益相關者組成的諮詢機構關鍵藥物聯盟可以在推進該法案方面發揮關鍵作用。
該聯盟是在解決藥品短缺問題的更廣泛倡議下成立的，自去年四月成立以來一直在分析供應鏈的弱點。
他們的建議預計將於 2 月 12 日提出，透過提供來自廣泛利益相關者的實地證據，可以部分滿足更好監管的要求。
參加歐盟委員會最近一次閉門會議的消息人士表示，歐盟高層正在探討聯盟的最終戰略報告以及將於 2025 年初進行的單獨立法差距研究是否足以作為影響評估。
這將有助於滿足監管標準，同時滿足採取行動的迫切需求。一位歐盟官員表示，正在與法律部門就如何滿足更好監管標準進行內部討論。
儘管面臨重大挑戰，這些進展為 Várhelyi 雄心勃勃的時間表提供了一條潛在的前進道路，平衡了緊迫性和程序嚴謹性。
