歐盟應對新冠疫情的表現如何?歐盟審計報告

根據歐洲藥品管理局(EMA) 和歐洲疾病預防控制中心(ECDC) 的報告,歐洲藥品管理局(EMA) 和歐洲疾病預防和控制中心(ECDC) 對COVID-19 大流行反應良好,但為了應對未來的健康危機,需要解決一些弱點今天(9 月 4 日)歐洲審計院。

由於委員會和各機構正在落實從大流行中汲取的經驗教訓,報告得出的結論是,“現在判斷這是否足以讓各機構為未來的公共衛生緊急情況做好充分準備還為時過早。”

當COVID-19 年在2020 年被宣佈為大流行時,ECDC 和EMA 必須調整工作,重新分配資源,並與27 個成員國協調如何應對前所未有的威脅,而這些威脅的嚴重程度沒有一個機構做好應對的準備。

四年後,歐洲審計院(ECA)分析了他們對已製定的疫情前策略以及危機後採取的舉措的反應。

歐盟審計人員發現,儘管兩個機構制定的準備計劃尚未準備好應對如此“嚴重且持久的大流行”,但他們在疫情嚴重程度明朗後立即做出了反應。

ECA 發現的主要障礙之一是成員國缺乏與歐盟機構共享的高品質數據,這使得無法比較病例數或死亡原因等信息,從而阻礙了他們的反應。

疫情爆發之初,ECDC的監測主要基於成員國報告的感染人數、住院人數和死亡人數。然而,歐盟審計人員表示,由於成員國的數據系統不統一,在疫情高峰期數據收集變得具有挑戰性。

報告稱,ECDC發現,一些國家明顯少報了感染和死亡人數,而另一些國家則沒有在給定期限內報告所要求的任何額外變數。

歐盟審計員將這些不一致的原因確定為「國家和歐盟系統之間缺乏任何整合」以及國家和地區衛生系統工作量的增加。

爭分奪秒的疫苗授權

EMA 面臨的最大挑戰是 COVID-19 疫苗的授權和許可。由於時間限制,歐盟的所有疫苗和大多數治療方法都必須在集中程序下獲得批准,這意味著 EMA 負責歐盟的廣泛批准。

許多藥物獲得了有條件的營銷授權,並根據滾動審查程序進行了評估,該程序允許該機構使用正在進行的試驗的數據,從而加快了這一過程。

歐盟審計員補充說,與第三國相比,所有這些措施都使得疫苗在歐盟提前或幾天內獲得批准銷售。所有 COVID-19 疫苗均在 EMA 建議後幾天內得到委員會的一致推薦和驗證。

報告補充說:「我們比較了公開評估報告的公開版本和內部版本,沒有發現有關疫苗安全性和有效性的公共利益資訊有重大遺漏。」並認可了該機構在整個過程中的透明度。

經驗教訓

歐盟審計人員要求這兩個機構和歐盟委員會加強相互之間以及與成員國之間的協調,以促進資訊交流並避免工作重複。

ECDC 對這份報告表示歡迎,並指出,作為 2022 年通過的強化任務的一部分,並主動採取了一些改進措施。

去年,該機構審查了其公共衛生應急計劃,其中包括為未來的長期流行病做好更好的準備,並且還支持成員國改善其監測系統的自動化和數位化。

歐洲藥品管理局也對ECA 的結論表示歡迎,並補充說,考慮到COVID-19 疫情期間,歐洲藥品管理局已致力於審查在未來突發公共衛生事件中實施滾動審查的標準和流程,以確保盡可能有效地利用資源。

根據報告的要求,歐洲藥品管理局保證,它致力於讓更廣泛的受眾更容易獲得其訊息,特別是在未來突發公共衛生事件期間高度關注的藥品。

歐盟委員會發言人告訴歐洲新聞台,自 2020 年以來成立的歐洲衛生聯盟“明確討論了從大流行中吸取的教訓,包括加強這些機構的授權,以及健康安全委員會的協調作用。”

發言人補充說,歐盟委員會採取了多項舉措——《關於嚴重跨境健康威脅的新條例》和擬議的歐盟藥品立法改革——以「確保我們能夠更好地應對未來的危機,並擁有更具彈性的衛生系統。

本報道已更新,包括歐盟委員會對該報告的反應。