美國監管機構已批准一種用於治療危及生命的過敏反應的鼻噴劑。
過敏反應是一種嚴重且可能致命的過敏反應，需要立即使用腎上腺素進行治療，傳統上使用 EpiPen 等注射進行腎上腺素治療。
新核准的產品「neffy」透過鼻噴霧劑輸送腎上腺素，提供了一種無針替代方案。
該噴霧劑是「第一種用於治療過敏反應的非注射腎上腺素產品。過敏反應會危及生命，有些人，尤其是兒童，可能會因為害怕注射而推遲或避免治療，」美國食品藥物管理局 (FDA) 肺科、過敏和重症監護部門副主任 Kelly Stone藥物評估與研究中心在一份聲明中表示。
「腎上腺素鼻噴劑的使用可能會減少快速治療過敏反應的障礙。因此，納菲提供了一種重要的治療選擇，並解決了未滿足的需求，」斯通補充道。
FDA 表示，噴霧劑在阻止危險反應方面與注射劑一樣有效。
當一個人的免疫系統對某種物質反應過度時，就會發生過敏反應。
過敏反應的常見誘因包括某些食物、藥物和昆蟲叮咬。症狀可能在幾分鐘內出現，可能包括蕁麻疹、腫脹、搔癢、嘔吐、呼吸困難，甚至失去意識。
「這種新的輸送系統是第一個無針腎上腺素輸送系統，」食物過敏研究與教育組織的教育和支持計畫高級主管凱利·克利裡（Kelly Cleary）說。
「對於有食物過敏的個人和有食物過敏的家庭來說，這意味著，在對過敏原產生意外反應、情緒高漲、擔心自己或孩子的健康這一來就令人焦慮的時刻，現在不必擔心實際注射會引起疼痛，」克利裡補充道。
“生命的第二次機會”
南卡羅來納州 21 歲的大學生娜塔莉·德摩爾 (Natalie DeMore) 獲得 FDA 的特別許可，可以嘗試奈菲，並已使用它 15 次來阻止反應。
「正因為如此，它給了我第二次生命的機會。我可以活著，我可以出去。我能感覺到我並沒有一直被死亡的陰影所追隨，確切地說是死亡的陰影。你知道，我覺得我可以掌控自己的人生。我覺得我不必成為疾病的囚徒，」德莫爾補充道。
她對椰子油、鳳梨油和棕櫚油嚴重過敏，每年會出現多達 50 次過敏反應，每次發作通常需要注射兩到三次。
德莫爾說，每次注射都會帶給她持續數天的嚴重痙攣性腿部疼痛，讓她害怕下一次的反應。
「當我出現過敏反應時，我開始感覺到的事情通常是，它直接進入我的胃。如果它被攝入，它會直接產生奇怪的咕嚕聲和疼痛……它會進入我的胸骨上部區域，然後我就開始感到胸悶，」德莫爾說。
Neffy 預計將於 11 月中旬在美國憑處方上市。
它可以治療成人和體重至少 30 公斤的兒童，但針對較小兒童的版本仍在審查中。
歐盟監管機構於 6 月建議批准該鼻噴劑。ARS製藥公司這款鼻噴劑的生產公司計劃於 2024 年最後一個季度進行商業推出。
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