在本週就談判授權舉行全體投票後,歐洲立法者將在與歐盟部長就新的強制許可立法進行談判時尋求對製藥公司商業機密的更強有力的保護。
歐盟委員會在四月提出了新規則,為歐盟提供單一的強制許可工具。一旦歐盟部長們最終確定對委員會提案的修正案,批准最終立法文本的談判將開始。
政府可以在特殊情況下授予強制許可,允許在未經專利所有者同意的情況下使用受保護的發明,例如藥品。
世界貿易組織的智慧財產權協定(即 TRIPS)涵蓋了強制許可,但事實證明,在新冠病毒大流行期間,該協定在該組織內的應用是支離破碎的。
因此,歐洲立法者目前討論的倡議旨在賦予歐盟行政部門頒發強制許可的新權力,以確保關鍵技術在危機期間能夠在整個歐盟範圍內輕鬆應用。
在機構間談判之前,歐洲議會議員同意週三(3 月13 日)在斯特拉斯堡對一系列修正案進行投票,以加強專利持有人的權利,該修正案僅在公司未能達成自願協議的情況下才授予委員會強制許可權。
議會報告員阿德里安·巴斯克斯·拉扎拉(Adrián Vázquez Lázara)(西班牙/Renew)表示,為了“在危機時期在創新和獲取必需品之間取得微妙的平衡”,這是必要的。
然而,行業專家對這一發展表示懷疑。
倫敦布魯內爾大學高級講師奧爾加·古古拉(Olga Gurgula)表示:“有些條款確實具有突破性,但一些變化和曲折使(新的強制許可規則)行不通。”
對智慧財產權保護的批評
智慧財產權律師兼公共衛生倡導者 Ellen 't Hoen 回應了古古拉的擔憂,稱議會的立場「將使該法規幾乎不可能發揮作用」。
她提到了一項修正案,該修正案規定,授予強制許可的條件是歐盟行政部門確定智慧財產權權利人。
「國際法中沒有任何要求這樣做,」她告訴歐洲新聞,並指出如此繁瑣的任務幾乎不可能執行,因為多項專利(有時是數百項)與一項技術相關聯。
她說,這樣的「資訊不靈通的修正案」將使歐盟在關鍵時刻處於不利地位,並補充說:「沒有人願意不間斷地頒發強制許可:你只想在必要時有可能這樣做」。
同時,歐盟生物技術協會 EuropaBio 批評了議會的立場,表示這給尋求保護其創新的生物技術公司帶來了風險。
EuropaBio 總幹事 Clarie Skentelbery 表示:“一場旨在充分發揮生物技術造福人類和地球潛力的全球競賽正在進行,這向全世界的生物技術創新者發出了錯誤的信息。”
出口中
明確禁止出口根據歐盟新的強制許可計劃生產的產品也受到批評。
古古拉表示,這是“這份文件的嚴重失敗”,並將在流行病或戰爭等緊急情況下產生不利影響,特別是對烏克蘭、摩爾多瓦和格魯吉亞等歐盟候選國。
「在烏克蘭加入歐盟之前,歐盟將無法向烏克蘭提供救生藥品,因為所有供應都將流向內部市場,」她說。
無國界醫生組織 (MSF) 的迪米特里·艾尼克爾 (Dimitry Eynikel) 表示:“議會維持出口禁令,既不利於歐盟,也不利於世界其他國家,這令人失望且難以理解。”
他希望安理會解除禁令,以便有效應對危機。