衛生官員正在調查兩種新型 RSV 疫苗與美國老年人罕見的神經系統疾病病例之間是否存在關聯。
衛生官員週四表示，這項調查是基於超過 950 萬名疫苗接種者中發現的不到兩打病例。他們補充說，現有資訊太有限，無法確定注射是否導致了疾病。
但這個數字高於預期，官員們正在收集更多信息，以確定是否是疫苗造成了問題。這些數據是在向美國疾病管制與預防中心 (CDC) 提供疫苗政策建議的專家小組會議上公佈的。
官員表示，他們正在調查 20 多例格林巴利症候群病例，這是一種罕見的疾病，患者的免疫系統會損害神經細胞，導致肌肉無力和癱瘓。據 CDC 稱，美國每年估計有 3,000 至 6,000 人患有 GBS，且在老年人中更為常見。
大多數人可以從該綜合徵中完全康復，但有些人會出現永久性神經損傷。人類感染病毒後可能會出現格林巴利綜合徵，但在某些情況下，病例與疫苗接種有關。
RSV（呼吸道合胞病毒）是感冒樣症狀的常見原因，但對嬰兒和老年人來說可能很危險。
去年，疾病預防控制中心簽署了顧問小組針對 60 歲及以上美國人的建議。它用於單劑 RSV 疫苗。有兩種選擇，一種是輝瑞公司生產的，另一種是葛蘭素史克公司生產的。
疾病預防控制中心表示，患者應該與醫生討論疫苗的情況，然後決定是否接種。
“潛在風險增加”
官員們意識到，在批准銷售疫苗之前進行的臨床試驗中已經發現了吉蘭巴利的實例，並且不同的系統正在監視問題的跡象。
在周四的專家小組會議上，疾病預防控制中心官員對這些系統接收的報告進行了分析。
大約三分之二的病例發生在接種了輝瑞公司生產的 Abrysvo 疫苗的人身上。但官員們也在對接種葛蘭素史克生產的 Arexvy 的人進行後續追蹤。
衛生官員估計，每 100 萬接種疫苗的人中可能會出現約 2 例格林巴利病例。 CDC 分析發現，葛蘭素史克 (GSK) 的發生率低於該數字，但輝瑞 (Pfizer) 疫苗注射者中每百萬人中報告有 4.6 例病例。
美國食品藥物管理局的數據還顯示，RSV 疫苗接種者中報告的吉蘭-巴利病例數量高於預期，其中輝瑞疫苗接種者中報告的病例數更多。
CDC 疫苗安全監測官員 Tom Shimabukuro 博士表示，“總的來說，這些數據表明 60 歲及以上的 RSV 疫苗接種者存在潛在的風險增加”，必須對此進行探索。
葛蘭素史克和輝瑞的官員在會議上發表了簡短聲明，指出整理安全訊號很複雜。
輝瑞副總裁 Reema Mehta 表示，“輝瑞致力於持續監測和評估 Abrysvo 的安全性”，並正在進行四項安全性研究，以探討與疫苗相關的 GBS 的可能性。
疾病預防控制中心官員也估計，疫苗已避免了數千人因 RSV 住院和數百人死亡，目前的數據表明疫苗接種的好處超過了可能的風險。
