美國當局週一首次批准了針對孕婦的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以預防嬰兒住院的主要原因。
該疫苗 Abrysvo 已被世界衛生組織推薦歐洲藥品管理局(EMA)授權對於母親在懷孕期間接種疫苗後的嬰兒。
RSV 是一種常見的呼吸道疾病,會引起類似感冒的症狀,但對於兒童和 50 歲及以上的成年人來說可能會很嚴重。
它可引起細支氣管炎和肺炎,並導致致命的呼吸窘迫。
這新授權來自美國食品藥物管理局 (FDA) 的認證適用於懷孕 32 至 36 週的女性。 Abrysvo 以單一劑量注射形式給藥。
該藥物先前已在美國獲得批准用於 60 歲及以上的老年人,並且在歐洲也被推薦用於該年齡層。
嬰兒是最脆弱的人群之一
FDA 生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯 (Peter Marks) 表示:“RSV 是兒童疾病的常見原因,而嬰兒是患嚴重疾病的風險最高的人群之一,可能導致住院治療。”
「這項批准為醫療保健提供者和孕婦提供了一個選擇,以保護嬰兒免受這種可能危及生命的疾病的影響」。
在臨床試驗中接受疫苗的孕婦最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、肌肉疼痛和噁心。
當母親在 32 至 36 週期間接種疫苗時,該疫苗可將嬰兒因 RSV 引起的嚴重呼吸道疾病的風險降低 91%。
根據歐洲疾病預防與控制中心 (ECDC) 的數據,在歐盟、挪威和英國,RSV 每年平均導致 213,000 名 5 歲以下兒童住院。
歐盟和美國最近也批准了阿斯特捷利康和賽諾菲製藥公司的一種抗體治療方法,用於預防嬰兒 RSV 感染。