儘管歐洲監管機構稱該疫苗安全有效,芬蘭仍暫停使用阿斯特捷利康疫苗

芬蘭成為最新一個暫停使用阿斯特捷利康疫苗的斯堪的納維亞國家,儘管歐洲藥品管理局(EMA)認為該疫苗「安全有效」。

該國公共衛生當局表示,有兩人在接種疫苗後出現血栓。因此,疫苗接種將暫停,「直到獲得更多資訊並評估可能的因果關係」。

由於出現血栓的報道,數十個歐洲國家已暫停接種疫苗。

一些,例如義大利、德國、西班牙表示他們將在周四 EMA 安全審查後重新啟動阿斯特捷利康疫苗接種。

但挪威、瑞典和丹麥表示,他們不會解除禁令。

這三個國家均表示,他們正在審查 EMA 的裁決:疫苗的好處大於風險歐洲有 25 份罕見但嚴重的血栓報告。

法國衛生當局週五表示,疫苗接種可能會重新開始,但僅限於 55 歲以上的人群,理由是接受阿斯特捷利康疫苗的年輕人出現嚴重的罕見血栓病例。

挪威、瑞典和丹麥繼續暫停疫苗接種

挪威公共衛生研究所感染控制部門主任蓋爾布克霍爾姆表示,挪威將繼續暫停疫苗接種。

他說:“由於挪威出現了幾起嚴重病例,我們希望在做出結論之前徹底審查情況。” “這需要一些時間,我們將在下週末提供更新。”

瑞典公共衛生機構表示,他們的國家監管機構正在調查該國的血栓病例。

瑞典流行病學家安德斯·泰格內爾說:“[我們]希望下週我們能夠決定未來如何最好地使用這種疫苗。”

在丹麥,衛生當局表示,“在接種阿斯特捷利康的 COVID-19 疫苗後,觀察到出現嚴重但罕見的血栓病例”,他們將在審查 EMA 的評估時繼續暫停疫苗接種。

愛丁堡大學免疫病理學系主任尼爾·馬博特教授表示,停止使用阿斯特捷利康疫苗的決定“過於謹慎”,因為事實證明該疫苗可以阻止死亡和住院治療,並得到了歐盟和英國監管機構的批准。

他解釋說:「當你在短時間內分發數以百萬計的疫苗時,情況就是如此......你可能會期望看到至少此類事件的罕見或明顯的關聯,這並不奇怪。

Mabbott 補充說:“對於某些人來說,COVID-19 感染本身會導致凝血,因此接種疫苗本身實際上可以保護您免受這些事件的影響。”

關於報告的血栓的調查正在進行中

週四,一個挪威醫療小組聲稱阿斯特捷利康疫苗與血栓之間存在關聯。

奧斯陸大學醫院血液學教授帕爾·安德烈·霍姆 (Pål André Holme) 在 EMA 簡報會前幾個小時說道:“我們獲得的結果可以解釋住院患者的臨床病程。”

他說:「這些患者俱有強大的免疫反應,導致抗體的形成,這些抗體可以影響血小板,從而導致血栓。」他說,他沒有看到任何其他可能性,但它與疫苗有關。

挪威約有 12 萬人接種了第一劑阿斯特捷利康疫苗,該國已出現 6 例嚴重副作用病例,其中兩例致命。

根據 EMA 的數據,歐盟共報告了 25 例接種疫苗的人出現罕見血栓的病例,據法國衛生部門稱,其中 9 人死亡。

法國衛生當局的意見稱:“幾乎所有這些病例都發生在55歲以下的人群中,並且大多數是女性。”

法國已通報三例病例,其中一名 26 歲患者出現瀰漫性血管內凝血(全身出現血栓),以及一名 51 歲男性和一名 24 歲女性血液中血小板含量低,這是幫助血液凝固所必需的。

首批報告的一些病例發生在奧地利,一名 49 歲女性因多處血栓死亡,一名 35 歲女性因肺栓塞住院。

英國監管機構表示,該國已有五起此類報告,但「迄今為止,英國接種疫苗的人數不到百萬分之一,而且也可能是自然發生的——與疫苗之間的因果關係尚未確定」。

EMA 在疫苗中添加了有關血栓的警告,但得出的結論是“安全有效”

歐洲監管機構週四確定,該疫苗已被證明可以預防因 COVID-19 導致的死亡和住院,其好處超過了可能的風險。

然而,EMA 執行董事 Emer Cooke 表示,監管機構“不能明確排除這些[血栓]病例與疫苗之間的聯繫”,並表示安全審查委員會將繼續調查。

官員建議在阿斯特捷利康疫苗中添加有關罕見血栓的警告。

「我們必須不斷提醒自己,我們正處於多麼困難的境地。這種流行病正在奪去生命。我們擁有安全有效的疫苗,可以幫助防止死亡和住院治療。我們需要在我們現有的環境中使用這些疫苗他們,」庫克在解釋為什麼好處大於風險時說。

EMA 安全審查委員會主席 Sabine Straus 博士表示,EMA 委員會“得出的結論是,這種疫苗不會增加血栓的總體風險”,並補充說沒有證據表明存在批次問題。

然而,她說,在少數情況下,“在接種疫苗後的前 7-14 天內,多條血管中出現了微小的血栓”,Straus 說。她補充說,還有幾例血管中出現血栓,從大腦排出血液。

藥物安全專家:停止接種疫苗“將導致死亡”

當歐盟正面臨疫苗短缺的情況下,正在依賴英國-瑞典公司阿斯特捷利康開發的數百萬劑這種疫苗時,EMA 的意見受到了人們的熱烈期待。

世界衛生組織也表示,沒有證據顯示疫苗是罪魁禍首。

一些專家批評了各國暫停使用阿斯特捷利康疫苗的決定。

「[暫停阿斯特捷利康注射]的缺點是,我們會加劇疫苗猶豫,從而減少最終接種疫苗的人口數量(…)。即使暫停疫苗接種也會導致死亡,」安東尼·考克斯說,伯明翰大學臨床藥學和藥物安全專業的讀者。

在 EMA 宣布這一消息後,義大利表示將於週五重新啟動阿斯特捷利康疫苗接種。法國、德國和西班牙也宣布了類似舉措,不過法國將疫苗接種限制在55歲以上的人身上。

法國政府官員表示,總理讓·卡斯特克斯將於週五下午接種疫苗,以顯示政府對疫苗接種的信心。

此故事已根據芬蘭和法國的公告進行了更新。也新增了專家評論。