歐洲藥品管理局已向冠狀病毒疫苗製造商發布指南，計劃將授權的疫苗適應新的變種。
歐盟監管機構表示，輝瑞、莫德納和阿斯特捷利康生產的三種授權疫苗“可以針對目前歐洲流行的變種提供保護。”
“然而，隨著突變的持續發生和新變種的出現，授權的疫苗可能需要及時進行調整，以確保持續的保護。”
目前引起最關注的變種是首先在南非出現的變種，因為有證據表明它可能會降低疫苗的有效性。所謂的英國和巴西變種也在迅速傳播。
EMA 表示，其專家的假設是，調整後的疫苗將與原始疫苗發揮相同的作用，只是觸發人體免疫反應的部分發生了變化。
它說“不需要大規模的安全性和有效性研究”，但建議至少對既沒有接種疫苗也沒有感染過冠狀病毒的人進行一項臨床試驗。
該機構還建議進行一項研究，涉及隨機選擇的一小群人接受親代疫苗或變異疫苗，以確保它們都能引發相似的免疫反應。
報告稱，應進行研究，使用調整後的疫苗作為預防變異的加強針，並希望製造商提供有關調整後疫苗的生產品質的數據。
輝瑞公司正在研究第三次疫苗注射
該公司週四表示，在發布新指南之際，輝瑞開始研究第三劑 COVID-19 疫苗是否可以提供變異病毒的保護。
這家製藥巨頭表示，將向去年在美國參與疫苗早期測試的 144 名志願者提供第三劑疫苗。
它希望確定在前兩劑疫苗接種後 6 至 12 個月內進行的額外加強注射是否能夠增強免疫系統足以抵抗突變病毒。
“雖然我們沒有看到任何證據表明流行的變異導致我們的疫苗提供的保護喪失，但我們正在採取多項措施果斷採取行動，並做好準備，以防菌株對疫苗提供的保護產生抗藥性。”輝瑞公司執行長阿爾伯特‧布爾拉(Albert Bourla)新聞稿。
他補充說：“這項加強研究對於了解第三劑疫苗的安全性和對流行菌株的免疫力至關重要。”
製藥巨頭正在研究更新配方
同時，輝瑞及其德國合作夥伴 BioNTech 也在調整其疫苗配方。
兩家公司表示，他們正在與美國和歐盟監管機構討論一項「評估具有修飾的 mRNA 序列的變體特異性疫苗的研究。這項研究將使用基於 B.1.351 譜系的輝瑞 BioNTech 疫苗的新結構，首次在南非發現。
輝瑞的競爭對手莫德納週三已經宣布，準備測試其疫苗的實驗劑量，以更好地匹配南非病毒變種。
輝瑞和 Moderna 的冠狀病毒疫苗使用了一種易於更新的所謂 mRNA 技術。他們的疫苗使用一段遺傳密碼來包裹病毒的刺突蛋白，這樣免疫系統就可以學會辨識並對抗真實的病毒。
如果出現原始疫苗無法識別的帶有突變刺突蛋白的變體，公司將更換該遺傳密碼以獲得更好的匹配——如果監管機構認為有必要的話。
但調整其他冠狀病毒疫苗可能會更加複雜。例如，阿斯特捷利康的疫苗使用無害的感冒病毒將刺突蛋白基因帶入體內。更新需要使用更新的刺突基因來培養感冒病毒。
美國監管機構表示，更新的 COVID-19 疫苗的研究不必像第一代疫苗那樣大規模或長期。相反，數百名志願者可以接受實驗劑量的經過調整的疫苗，以觀察他們的免疫系統是否對更新後的疫苗產生與原始疫苗相似的反應。
