輝瑞和 BioNTech 尋求歐盟批准對 12 至 15 歲兒童使用新冠疫苗

輝瑞和 BioNTech 週五宣布,他們已在歐盟提交申請,將 COVID-19 疫苗的授權範圍擴大到 12 至 15 歲的兒童。

一天前,德國實驗室 BioNTech 告訴歐洲新聞台,它計劃提交一份申請,將疫苗的授權範圍擴大到這個年齡層。

該製藥公司表示,可以在 9 月之前收集低於該年齡層兒童的數據。

BioNTech/輝瑞公司在 3 月表示,其疫苗已被證明對 12 至 15 歲的青少年 100% 有效。

這家德美公司在一份聲明中表示,涉及美國 2,260 名兒童的 3 期試驗「證明了 100% 的療效和強大的抗體反應」。

他們表示,希望在下個學年之前開始為這個年齡層的人接種疫苗,並將尋求美國食品藥物管理局和歐洲藥品管理局的授權,以擴大疫苗的使用範圍。

英國政府昨天宣布,已再購買 6,000 萬劑 BioNTech/輝瑞疫苗,以支持其計畫從秋季開始的加強計畫。

先前,歐盟本月稍早宣布,其推出的重點是 mRNA 疫苗,並正在就購買另外 18 億劑疫苗進行談判。

歐盟委員會主席烏蘇拉·馮德萊恩 (Ursula von der Leyen) 在 4 月中旬表示:“我們需要關注已證明其價值的技術:mRNA 疫苗就是一個明顯的例子。”

BioNTech 實驗室負責人週三表示,他「相信」他們的新冠疫苗對印度變種有效。

據信,新冠肺炎 (COVID-19) 變種是印度感染和死亡人數激增的原因,並已在包括多個歐洲國家在內的全球 17 個國家/地區發現。

世界衛生組織指出,B.1.617 變異體有多個亞譜系,其特徵突變略有不同,但其中一個主要亞譜系 L452R 與傳播性增加和對包括疫苗接種在內的治療的抵抗力降低有關。

雖然所有年齡層的兒童都容易感染並傳播 SARS-CoV-2,但歐洲疾病預防和控制中心 (ECDC) 的監測數據顯示,1-18 歲兒童的住院率、重症住院率和死亡率較低比所有其他年齡層的人更容易受到新冠病毒的影響。

該機構表示,年齡較小的兒童似乎也不太容易受到感染,而且與年齡較大的兒童和成人相比,感染後,很少會導致進一步傳播。

但專家堅持認為,為了讓世界免受 COVID-19 的侵害,每個人都必須接種疫苗,包括兒童。

「嚴重疾病很少見,但已有詳細描述;這包括發炎性和潛在致命性的兒童多系統發炎症候群(MIS-C)。大約每3,500 名兒童病例中就有1 人死亡,而成人這一數字為每60 人就有1 人死亡」、疫苗聯盟Gavi

「為了恢復正常,我們還需要成年人接種疫苗、持續採取安全措施、安全重新開放學校、獲得所有建議的疫苗——重要的是,需要一條嚴格的途徑來為兒童識別真正安全的COVID-19 疫苗,”Anita Shet 說。國際疫苗獲取中心兒童健康主任三月表示。