歐盟新的激勵措施將如何幫助所有患者獲得最佳治療

醫學進步可以帶來改變生活的改善,特別是對於那些患有長期疾病的人來說。每年都會發現效果更好或副作用更少的新療法。

但並不是每個人都能從這些改變中受益。通常分配的優先事項是大型高價值市場,而犧牲了居住在人口較少地區的人們的利益。

等待馬耳他的新療法

韋恩·扎米特住在馬耳他。當他還是個孩子的時候,他有一個夢想。

「我從小就喜歡汽車,」他說。 「我一直想做的事情之一就是從事我喜歡的事情。但不幸的是,由於我的皮膚狀況,由於我的濕疹,由於灰塵,而且你所做的事情都很混亂,而且很容易感染之類的事情我不得不很快放棄。

韋恩四歲時被診斷出患有嚴重濕疹。

「當我去辦理第一本護照時,那時我還很年輕,」他說。 「在我的照片中,我的嘴唇完全破裂了。所以在某種程度上,我就像一個迷你小丑。我的眼睛周圍有很多閃光。甚至眼瞼裂開。而且我的耳朵會非常浮腫由於身份原因,他們顯然不想拍照;即使對我來說,這是一種影響皮膚的疾病,這是我無法移動脖子的日子。由於開放性傷口,我的衣服粘在我的皮膚上。

現在,多種藥物可以預防這種疾病。但它們會定期引起噁心和高血壓等副作用。當韋恩阻止他們時,他的身體再次燃燒起來。

然而,醫生認為對他最有效的注射處方藥在馬耳他卻沒有。

「我想知道為什麼我要等這麼久才能得到我急需的東西,」韋恩說。

無法獲得批准的藥物

這種可能對韋恩有幫助的治療方法已經獲得馬耳他監管機構的批准,並且有資格免費向患者給藥。然而,與其他歐盟成員國的藥局不同,在該國的藥局裡找不到它。

韋恩的皮膚科醫生邁克爾博法說,這對韋恩和其他嚴重濕疹患者來說後果是可怕的。

「事實上,這些藥物無法獲得,意味著患者將不得不接受其他藥物治療,這些藥物效果較差,而且可能存在產生嚴重副作用的風險,而使用更好的藥物可以避免這些副作用,」Michael Boffa 說。 “患者當然不應該因為他們不幸患上這種疾病而受到歧視。”

尺寸問題

繁文縟節、英國脫歐、新冠疫情、全球供應危機和烏克蘭戰爭有助於解釋這種情況。但馬耳他也有結構性問題:面積狹小。

作為歐盟最小的成員國,該國對製藥開發商的吸引力似乎較低。

一個倉庫存放著馬耳他社會安全局使用的所有藥品。它看起來很擁擠,但從統計數據來看,馬耳他在批准藥品的全面公開供應方面落後於其他成員國。根據 EFPIA 2021 年患者等待指標調查,在 2017 年至 2020 年間歐盟批准的 160 種藥物中,馬耳他只有 11 種可用,而德國有 147 種。這些數據於 2022 年 7 月更新,但由於馬耳他沒有完成完整的數據集,因此它們僅是指導性指標。

馬耳他藥品供應部門的負責人表示,他們正在全力尋找解決方案。

中央採購和供應部門首席執行官卡爾·法魯吉亞 (Karl Farrugia) 表示:“如果數量較多,行業就會註冊產品,我們沒有問題。” “但是當病人很少時,而且馬耳他顯然是一個小國家,所以你在很少有病人需要的地方得到這些治療,然後政府就會介入:為了註冊,我們進行翻譯,我們進行序列化。”

歐盟提供獎勵措施

為了進一步幫助馬耳他這樣的小國,歐盟委員會對歐盟藥品立法的改革提議獎勵在授權後兩年內在所有成員國推出藥物的開發商。根據 EC 的說法,僅此一項就可以將訪問量增加 15%。

簡化授權程序或引入多國包裝等進一步建議受到了馬耳他製藥行業的歡迎。

馬耳他製藥行業代表馬克·馬利亞 (Mark Mallia) 表示:“製藥行業需要盡最大努力,讓小國家更能負擔得起產品。” 「我們需要看到可供小國使用的藥品庫存和倉庫。多語言包可能會有所幫助,因為你有一個倉庫可以在需要時為 6、7 或 8 個國家提供服務」。

韋恩希望所有演員很快就能齊心協力幫助他。

「我確實相信我們會到達那裡,」他說。 「特別是如果必要的事情已經完成並且人們互相幫助的話」。