輝瑞週一表示，其新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗適用於 5 至 11 歲的兒童，並將很快尋求美國針對這一年齡層的授權——這是開始為青少年接種疫苗的關鍵一步。
該疫苗由輝瑞公司及其德國合作夥伴 BioNTech 生產，已可供 12 歲及以上的任何人使用。但隨著孩子們現在重返校園，傳染性超強的 Delta 變種導致兒童感染率大幅上升，許多家長都在焦急地等待年幼的孩子接種疫苗。
對於 5 至 11 歲的兒童，輝瑞測試了低得多的劑量——目前每次注射劑量的三分之一。
然而，輝瑞公司高級副總裁比爾·格魯伯博士告訴美聯社，在註射第二劑疫苗後，這個年齡層的兒童產生的抗冠狀病毒抗體水平與青少年和年輕人一樣強。
他說，兒童劑量也被證明是安全的，與青少年經歷的類似或更少的暫時副作用，如手臂酸痛、發燒或疼痛。
「我認為我們確實達到了最佳點，」同時也是兒科醫生的格魯伯說。
格魯伯表示，這些公司的目標是在本月底前向美國食品藥物管理局（FDA）申請在這個年齡層進行緊急使用，隨後不久又向歐洲和英國監管機構提出申請。
西方國家正在等待疫苗劑量的證據
本月早些時候，FDA 負責人彼得馬克斯博士告訴美聯社，一旦輝瑞公司交出研究結果，他的機構將「希望在幾週內」評估這些數據，以確定注射劑對於年幼的兒童是否足夠安全和有效。
到目前為止，許多西方國家已經為 12 歲以下的兒童接種了疫苗，正在等待合適劑量以及疫苗對較小兒童安全有效的證據。
但古巴上週開始使用本國生產的疫苗為年僅 2 歲的兒童進行免疫接種，中國監管機構也批准了其兩個品牌的疫苗適用於 3 歲以下的兒童。
據美國兒科學會稱，雖然兒童患重病或死亡的風險低於老年人，但自疫情爆發以來，美國已有超過 500 萬兒童的 COVID-19 檢測呈陽性，至少 460 人死亡。
隨著 Delta 變種席捲美國，兒童病例急劇增加。
格魯伯說，「我對向 12 歲以下兒童提供疫苗感到非常緊迫」。 「父母希望孩子能夠恢復正常生活，這是被壓抑的需求」。
兒童疫苗研究正在進行中
輝瑞表示，它對 2,268 名幼兒園和小學適齡兒童進行了較低劑量的研究。 FDA 要求進行所謂的免疫「橋接」研究：證據表明年幼的兒童產生的抗體水平已被證明對青少年和成人具有保護作用。
雖然輝瑞公司週一透過新聞稿發布了研究結果，但尚未經過同行評審或由科學期刊發表。
這項研究仍在進行中，目前還沒有足夠的 COVID-19 病例來比較接種疫苗的人和服用安慰劑的人之間的比率——這可能會提供額外的證據。
這項研究的規模還不夠大，無法檢測到任何極其罕見的副作用，例如第二次注射後有時會出現的心臟炎症，主要發生在年輕男性身上。
FDA 的馬克斯表示，兒科研究應該足夠大，以排除幼兒面臨的任何更高的風險。
輝瑞的格魯伯表示，一旦疫苗被批准用於年幼的兒童，他們將像其他人一樣受到仔細監測，以防止罕見風險。
美國第二家疫苗製造商 Moderna 也在研究其註射疫苗對小學生的影響。
輝瑞和 Moderna 也在研究更小的嬰兒，低至 6 個月大的嬰兒。預計結果將在今年稍後公佈。
