斯洛伐克已暫停使用阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗進行首次疫苗接種。
“等待第二劑疫苗的人目前正在接種阿斯特捷利康疫苗,”該國衛生部表示。 「該公司的首次疫苗接種已暫停。
「衛生部目前正在考慮幾種替代方案,以決定如何在斯洛伐克處理此事。
「我們正在完成所有專家意見,並將在本週晚些時候跟進。
該決定是在該國國家藥物管制研究所 (ŠÚKL) 裁定一名 47 歲女性的死亡可能與注射疫苗有關之後作出的。
在一份聲明中,週五發布ŠÚKL 表示,已確定死因與腦靜脈竇血栓形成有關,這是一種凝血障礙,會在從大腦排出血液的靜脈中形成血塊。
「基因檢查還發現患者存在凝血障礙,」監管機構說。
「由於存在血栓形成傾向的遺傳傾向,[阿斯特捷利康疫苗]與隨後的靜脈竇血栓形成之間很可能存在關聯,」它說。
血栓罕見副作用
血栓已被確定為阿斯特捷利康疫苗的一種非常罕見的副作用。
儘管出現了罕見的血栓病例,歐洲藥品管理局仍繼續支持該疫苗的全面行銷授權。
上個月,它堅稱注射疫苗的好處大於任何風險。
然而,藥品監管機構表示,在 COVID-19 感染水平較高的地區和老年人群中,獲益會增加,而年輕人據信更有可能受到這種罕見副作用的影響。
同時,英國藥品和保健品監管機構也堅稱,疫苗接種的好處整體大於風險。
MHRA 首席執行官瓊·雷恩 (June Raine) 博士在周五發表的一份聲明中表示:“公共安全始終是我們的首要任務,我們認真對待每一份報告。”
“我們的立場仍然是,阿斯特捷利康針對 COVID-19 的 COVID-19 疫苗的益處及其相關的住院和死亡風險,對絕大多數人來說仍然大於風險。”
她說:“利益和風險的平衡對老年人來說非常有利,但對年輕人來說則更加平衡,我們建議在考慮使用疫苗時應考慮到這一不斷變化的證據。”
因此,英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI) 最近更新了針對40 歲以下成年人的建議,建議盡可能為30 至39 歲、沒有潛在健康問題的未接種疫苗的人提供阿斯特捷利康疫苗的替代疫苗。
JCVI 表示,只有在提供替代方案不會導致疫苗接種「實質延遲」的情況下,這才會是建議。
人造衛星V疫苗
暫停第一劑阿斯特捷利康疫苗的決定是在斯洛伐克政府準備討論推出俄羅斯 Sputnik V 冠狀病毒疫苗之際作出的。
這些劑量於三月運往斯洛伐克,購買它們的秘密協議引發了一場政治危機。
但它們還沒有被使用過。
斯洛伐克國家藥物管制研究所表示,尚未從生產商收到有關俄羅斯疫苗的足夠信息,無法評估其益處和風險。
該監管機構還表示,其從俄羅斯收到的劑量與歐盟藥品管理局審查的劑量不同。
負責在海外推銷 Sputnik V 的俄羅斯直接投資基金 (RDIF) 稱這項發現是「假新聞」。據稱,斯洛伐克藥品監管機構已在一個不屬於歐盟官方批准實驗室網路的實驗室測試了該疫苗。
此後,匈牙利向布拉迪斯拉發提供援助,並在其實驗室之一成功測試了斯洛伐克的劑量。
斯洛伐克衛生部長弗拉基米爾·倫瓦爾斯基表示,他將與該國專家討論推出人造衛星疫苗的問題。