牛津疫苗小組負責人對冠狀病毒疫苗試驗的新部分結果表示歡迎,他們聲稱這些結果表明疫苗是安全的,並且有效率約為 70%。
該疫苗由阿斯特捷利康和牛津大學開發,是非營利性的,旨在分發給低收入和中等收入國家。
牛津疫苗小組負責人安德魯·波拉德表示,“我們對該疫苗沒有安全性擔憂”,接種疫苗的人沒有住院或患上嚴重疾病,而且所有研究地點的結果都一致顯示出疫苗的益處。
然而,根據週二醫學雜誌《柳葉刀》發表的結果,其中一組的劑量存在錯誤,這使得結果更加令人困惑。
結果顯示,接受兩次標準劑量的人獲得了 62% 的保護,而那些錯誤地給予較低劑量的人則獲得了 90% 的保護。
療效較高的第二組僅由 2,741 人組成,一些獨立專家表示,這個數字太小,無法判斷使用較低初始劑量的價值。
半劑量組也不包括 55 歲以上的人,在研究中的其他人中,只有約 20% 屬於該年齡組。
該研究在《柳葉刀》上宣稱:“針對第二劑疫苗接種後 14 天以上發生的 COVID-19 主要終點,預先指定的主要分析(組合劑量組)的疫苗功效為 70·4%。”
它補充說:“ChAdOx1 nCoV-19 接受者沒有發生與治療相關的嚴重不良事件或死亡。”
它將這項研究的優勢列為「樣本量大、疫苗組隨機化、針對不同種族和民族的不同地點的納入、試驗之間關鍵要素的標準化、疫苗組之間參與者特徵的平衡、包括所有參與者在安全評估中,巴西的 SD/SD(標準劑量)組結果與英國相似,這增加了結果的可信度。
目前尚不清楚牛津大學和阿斯特捷利康開發的疫苗能否有效地幫助保護 55 歲以上的人,這仍然是一個關鍵問題。
目前尚不清楚結果是否足以促使英國和其他地方的監管機構立即批准其使用。
「我們的數據都已公佈,我們對結果非常有信心,」波拉德說。 “我希望不久之後我們就能獲得批准。”
週二,在英國監管機構授權使用美國製藥商輝瑞和德國 BioNTech 開發的 COVID-19 疫苗後,英國成為第一個啟動大規模疫苗接種計畫的西方國家。
美國和歐盟監管機構可能會在未來幾天或幾週內批准該疫苗,從而推動全球免疫工作。