決定歐洲醫療保健未來的強大議程在即將於五月舉行的歐洲議會選舉中顯得尤為重要。在選舉日之前，歐盟現任主席國羅馬尼亞已經倡導一項雄心勃勃的醫療保健計劃，包括努力確保整個非洲大陸的患者獲得藥物。
生物醫學研究以前所未有的速度不斷產生新藥，為等待更好療法來滿足其未滿足的醫療需求的歐洲患者帶來了新的希望。歐洲藥品管理局(EMA) 每年批准更多新藥：2018 年，EMA 批准了42 種新活性物質，較2017 年的35 種和2016 年的27 種有所增加。治療的希望：單株抗體的基因療法。
儘管取得了這些進展，但由於整個歐盟的批准後市場准入延遲，歐洲的一些患者仍無法獲得所需的藥物。有些藥物在 EMA 批准後可能會平均延遲 400 天，導致關鍵藥物的取得數月甚至數年受阻。在製造商要求較低價格的國家，例如波蘭和歐盟候選成員國塞爾維亞，患者有時要等待長達 1,000 天才能收到歐洲監管機構已批准的藥物。
在獲得 EMA 批准後，製造商必須與每個歐盟成員國進行談判，以達成定價和報銷協議。由於各國衛生當局的定價程序差異很大，因此新藥進入每個歐洲國家所需的時間往往存在巨大差異。讓事情變得更加複雜的是，市場較小的國家往往會推遲與公司的談判，直到較大市場完成類似的談判，而較大市場的定價方案可以為價格談判提供上限。鑑於新療法的價格較高，資源有限的小國可能會推遲新藥的使用，以推遲大筆付款，儘管這對患者有影響。
先前的改革努力效果不佳。 2012 年，歐盟委員會提議在所有成員國內執行嚴格的 120 天報銷決定窗口 — — 這項努力得到了歐洲藥品製造商的支持。但當最終通過時，歐盟透明度指令改為使用 180 天的窗口期。這忽略了這樣一個事實，即即使延遲兩個月也會給患者帶來不必要的痛苦或死亡，特別是那些患有危及生命的罕見疾病且沒有其他有效治療選擇的患者。
此外，改革努力無法充分解決這一問題，這與歐洲的健康老化目標不符，其中包括加強歐洲衛生系統以滿足人口老化不斷變化的需求，並確保國家內部和國家之間平等獲得優質醫療保健。
近幾個月來，由於治療罕見疾病的新藥（稱為「孤兒藥」）的市場准入存在不確定性，這些挑戰只會加劇。由於許多「孤兒藥」的價格相當高，生物製藥公司和付款人已開始實施基於價值的支付模式來分期付款並將其與醫療結果直接掛鉤。然而，這些支付模式往往會導致談判漫長且費力，加劇延誤。
例如，一種針對囊性纖維化的突破性治療方法於2015 年11 月獲得EMA 批准，但在英國、法國和西班牙仍然無法使用，直到2016 年12 月才進入德國市場。了很長時間，以至於近 8,000 包治療藥物超過 2018 年有效期，不得不銷毀，導致 2,800 多名囊性纖維化患者等待接受治療。
Similar delays face a different medication to treat spinal muscular atrophy (SMA), which was approved by the EMA in June 2017. By October 2018, few EU markets had reimbursed access for all SMA patients, even though this is the only existing treatment for the疾病.
這些例子凸顯了阻止患者獲得改變生活的治療的實際影響。歐盟衛生當局必須回答一個關鍵問題：公司和付款人如何談判才能為患者獲取最大價值並遵守成本效益標準而不妨礙患者就診？
在缺乏全面的政府解決方案的情況下，付款人正在轉向其他策略來縮短談判時間。特別是，現實世界的證據收集已被用來告知與患者結果相關的支付協議——這是積極的第一步。這將使公司能夠利用歐洲較大國家的數據為較小國家的產品談判提供資訊。
4 月 9 日是歐洲病患權利日，這一天提醒人們，獲得高品質、創新的照護是歐洲價值的基礎，而歐洲價值是富有同情心的民主社會的核心。只有當我們能夠不受阻礙地為患者提供服務時，生物醫學創新和新批准藥物的驚人速度才能實現全部價值。醫療保健利益相關者之間的談判不應妨礙最終利益相關者（患者）接受他們迫切需要的治療。
漢斯‧格羅斯博士，醫學博士是世界人口與老化論壇主席。霍丁博士（博士）是全球老化聯盟的首席執行官，也是牛津大學哈里斯曼徹斯特學院的研究員
