在周三的辯論中，歐洲議會議員推動改革一項有爭議的法律，有些人擔心該法律可能意味著關鍵醫療設備的短缺，但歐盟委員會表示，任何法律提案都需要等待全面評估。
近年來，成員國在執行現行歐盟法規方面遇到了困難，這些法規涵蓋了從先進的 X 光機和心臟起搏器到隱形眼鏡、注射器和繃帶等日常用品的各種醫療設備。
現有框架於 2010 年代進行了修改，以取代過時的 90 年代法規，旨在使醫療設備更安全、更可用。 2017 年，布魯塞爾針對血糖儀和 HIV 檢測等體外診斷設備引入了額外規則。
在實踐中，這些規則似乎不容易適應多樣化和複雜的歐盟產業，因為新的安全標準可能需要重新批准和重新認證數千種現有醫療設備。
一個主要問題是成員國未能說明哪些機構將評估產品合規性，這引發了人們對歐盟市場上可能無法獲得關鍵醫療設備的擔憂。
委員會尋求更多時間
歐盟一再延長認證的過渡期，推遲了該框架的全面實施——據委員會副主席維拉·朱羅瓦 (Věra Jourová) 稱，這有助於避免設備短缺。
「這為製造商和公告機構提供了重要的額外時間來過渡到新規則，」朱羅瓦在史特拉斯堡告訴歐洲議會議員，他的任期可能在幾週內到期。
她補充說，醫療器材指定認證機構已增至50家，體外診斷工具指定認證機構增至13家，認證申請不斷增加。
但朱羅瓦承認，僅靠這些措施並不能構成長期解決方案，並承諾在今年年底前舉行初步磋商——比原定的 2027 年 5 月時間表要早得多。
考慮到對該行業的影響，歐盟製造商協會歐洲醫療科技強調迫切需要進行改革。該遊說團體在一份報告中表示：“適當且可持續地改革法規需要時間。在那之前，我們需要採取措施緩解眼前的壓力。”
但歐盟委員會的時間表可能意味著，即使真正提出法律提案，也需要數年時間，這讓希望立即採取行動的歐洲議會議員感到失望。
新委員會生效後 100 天內
Peter Liese（德國/歐洲人民黨）批評歐盟執行委員會的野心「太弱」。
「我們被告知 2026 年（提交新提案）。為時已晚，」他說道，並呼籲委員會主席烏蘇拉·馮德萊恩“加快腳步”，在新政府上台後 100 天內提出改革方案。
自由黨歐洲議會議員安德烈亞斯·格呂克 (Andreas Glück) 表示，歐盟需要“作為最緊迫的事項對法規進行徹底改革，特別是在兒科手術方面。”
其他人則更加謹慎。 「我相信委員會有足夠的工具和手段來執行分配的任務，」現行規則獲得批准時擔任歐盟衛生專員的社會主義者維特尼斯·安德留凱蒂斯 (Vytenis Andriuakaitis) 表示。
安德留凱蒂斯表示，目前的過渡期是足夠的，並敦促利害關係人和成員國立即執行現有規則。
綠議員蒂莉·梅茨 (Tilly Metz) 表示：「在審查這項非常重要的立法時，我們不應該著急。」她警告說，不應為了競爭或放鬆管製而犧牲患者安全和透明度。
