取得和可用性:為什麼歐洲人發現很難獲得他們需要的新藥?

41 歲的 IT 工程師和業餘自行車手 Kuba Molka 住在波蘭。他在青少年時期遭受的健康問題給他留下了痛苦的回憶。

「我的症狀是腹瀉、血便等;也就是說,經常腹瀉,」他告訴 Smart Health。

「所有的醫生都說這是我參加A-level考試之前的壓力造成的。但是當我完成A-levels考試和大學入學考試後,這種情況仍然存在。所以從那時起我就開始認真地尋求幫助。

庫巴被診斷出患有潰瘍性結腸炎,一種慢性發炎性腸道疾病。連續的治療被證明效果越來越差,並且使他越來越容易出現副作用。

在波蘭和歐盟,都有一種特殊的注射藥物可以幫助治療他的病情。但幾個月來,庫巴一直沒能得到它。

他最終能夠獲得這種藥物的唯一方法是志願參加一項正在進行的研究計畫。

「我做的第一件事就是問我的醫生是否還有其他方法可以獲得我需要的藥物。然後他提出了參加一項研究[計畫]的想法。我慢慢地開始看到我的狀況有所改善。

歐盟各地的等待時間差異

和庫巴一樣,成千上萬的其他波蘭人和歐洲患者也發現很難獲得他們所需的最新、最有效的藥物。

獲得某些新藥的等待時間可能會非常長,而且歐盟國家之間在這方面存在巨大差異。

2017年至2022年間,歐盟獲得核准藥品的平均等待時間為511天。在德國,等待時間要短得多,平均僅 133 天。然而,根據最近的一份報告,在波蘭,患者平均需要等待 844 天才能收到藥物。EFPIA WAIT 指標調查。

同時,醫生的選擇往往更少,而給患者帶來的後果可能是可怕的。

比得哥什大學醫院胃腸病學家和臨床藥理學家Ariel Liebert 解釋說:「我們有一些患者對舊藥物失去了反應,如果我們沒有藥物計劃和其他物質,我們就無法為這些患者提供任何東西。

「有時患者會找到臨床試驗,他們會嘗試以這種方式(獲得藥物)。因此,如果我們能夠更快地治療他們,當然對患者來說會更好,」他補充道。

歐盟正在採取哪些措施來彌補差距?

最近的一項研究確定了 10 個因素,這些因素可以解釋為什麼某些歐盟成員國提供的藥物和治療有時對其他人來說遙不可及。

歐盟衛生專員 Stella Kyriakides 表示,正如歐盟委員會最近的藥品改革提案所述,其中一些因素可以在歐洲層級解決。

「我們需要為公司提供強有力的激勵,以便他們同時向所有成員國發布新藥,」她告訴 Smart Health。

「我們還在改革中改進授權流程。例如,您將能夠更早地透過歐洲藥品管理局對藥品進行授權。今天,您需要大約 400 天來授權新藥品。透過新程序,我們實施後,需要180天,這意味著它們將更快地到達藥局的貨架上。

製藥公司表示,他們已準備好討論突破,並且一些承諾已經擺在桌面上。

「對我們來說,我們的目標是讓我們的產品惠及患者。並且讓它們惠及盡可能多、盡可能廣泛的患者,」該公司總幹事 Nathalie Moll 透露。歐洲製藥工業和協會聯合會(EFPIA)。

「准入和可用性方面的差異是多方面的。沒有一個簡單的解決方案。作為一個行業,我們所做的就是通過承諾在兩年內找到每個成員國的價格來解決我們的責任。當產品獲得批准時。

「我們也作為提案製定的另一部分是建立一個價格框架,以便各國能夠根據其購買力購買產品。因為不同的國家有不同的購買力,」納塔莉補充道。

無論解決方案是什麼,對於某些患者來說,時間已經不多了。透過志願參與一項研究項目,庫巴已經能夠在兩年內獲得有效的治療。但接下來會發生什麼事仍然不確定。

「到時候我會擔心。這基本上是我的座右銘。但希望是的:這就像未來兩年,所以我認為有些事情可能會變得更好,」庫巴總結道。