猴痘爆發:製藥商 SIGA 表示歐盟當局尋求儲存其天花抗病毒藥物

一家美國製藥公司表示,該公司正在與歐洲當局進行談判,尋求儲備用於猴痘的抗病毒藥物,因為這種病毒在國際上爆發了不尋常的疫情,這種病毒在高達十分之一的病例中可能會致命。

SIGA Technologies 是一家健康安全公司,其研究由美國政府資助,旨在解決生物武器造成的威脅,該公司開發了一種名為 tecovirimat 的抗病毒藥物,用於對抗天花和相關病毒,包括猴痘。

Tecovirimat 在美國被批准用於治療天花,在美國的商品名為 TPOXX。

今年早些時候,歐洲藥品管理局 (EMA) 批准 tecovirimat 不僅用於治療天花,還用於治療由屬於正痘病毒家族的病毒引起的猴痘和牛痘。

最近幾天,歐洲和北美(而不是通常報導的非洲)爆發了不同尋常的猴痘病例,引發了人們對替科維馬的興趣。

SIGA Technologies 首席科學官 Dennis Hruby 週五對 Euronews Next 表示:“正如你所想像的那樣,一些發現病例的司法管轄區已與我們聯繫,並有興趣盡快購買該藥物。”

替科維馬如何對抗猴痘?

赫魯比在接受採訪時說:“我們的藥物將阻止疾病的進一步發展,然後讓你的自然免疫系統啟動並消滅病毒。”

他解釋說,這種藥物“將病毒捕獲在受感染的細胞內,使其無法傳播”,但它仍然可以讓免疫系統對攻擊身體的病毒抗原做出反應。

「因此,當你服用藥物並希望免受進一步疾病的侵害時,你也可以武裝你的免疫系統並獲得保護性免疫反應,」赫魯比補充道。

「我們有機會在許多富有同情心的猴痘患者病例中使用這種藥物。所以我非常樂觀這將是一種有效的藥物」。

然而,基於醫療保密原因,他不願透露最近爆發的疫情中是否有任何患者曾服用抗病毒藥物。

Tecovirimat 通常以口服膠囊的形式服用,每天兩次,持續 14 天,但周四美國食品和藥物管理局 (FDA) 也批准了該公司的新靜脈注射 (IV) 製劑,用於無法吞嚥的患者。

晚期猴痘患者可能會出現吞嚥困難,因為他們處於昏迷狀態,或因為疾病引起的病變也會影響口腔內的黏膜。 「所以你的喉嚨可能會非常非常痛,」赫魯比說。

誰有這種抗病毒藥物?

Hruby 解釋說,自 EMA 一月份批准該藥物以來,SIGA 一直在與「歐洲許多國家就可能儲存該藥物進行談判」。

「那些(討論)還沒完成。在當前形勢下,它們顯然正在加速」。

他拒絕透露細節,但表示這些會談是與各國政府以及歐盟委員會舉行的。

歐盟委員會告訴歐洲新聞台,它無法對與個別公司的談判發表評論。但它表示正在與成員國、歐洲藥品管理局、行業和國際專家保持密切聯繫,分享有關猴痘疫情的信息,並致力於採購「診斷、治療和疫苗」。

西加與加拿大衛生當局達成協議去年,美國計劃在 2026 年購買價值 3,300 萬美元(3,125 萬歐元)的治療藥物,而美國的國家戰略儲備中已擁有 170 萬個療程的 tecovirimat。

就在上週,美國國防部 (DoD)與SIGA簽訂合約用於採購高達 750 萬美元(710 萬歐元)的抗病毒藥物。

赫魯比說,國防部特別有興趣在感染被確認之前使用該藥物進行暴露後預防。

「在美國,這種藥物只被批准用於治療有症狀的天花,但事實上,如果你更早使用這種藥物,當有人已經接觸過或被認為接觸過天花時,我們相信你可以完全預防任何疾病,」他說。

「我們目前由國防部資助,尋求該適應症的監管批准,並正在進行幾項臨床試驗來完成這項任務。所以,如果你願意的話,他們只是走在了前面。

Hruby 表示,SIGA Technologies 目前每年生產約 20 萬個療程的 tecovirat 供應給美國政府,但該公司正在與其他當局進行談判以提高這種產能。

他沒有透露產量可以提高多少或多快。 「但請放心,我們目前正在進行這些對話」。

SIGA Technologies 的股價週五收盤上漲 43.3%。另一家開發天花抗病毒藥物的美國公司 Chimerix 的股價上漲了 6.8%。

2021 年 6 月,FDA 批准 Chimerix 的抗病毒藥物 brincidofovir(以商品名 Tembexa 出售)用於治療天花,但該藥物也被證明有效在針對天花病毒和其他密切相關的正痘病毒的動物研究中。