COVID-19 大流行已經兩年多了，我們中的許多人已經厭倦了鼻腔 PCR 檢測。幸運的是，監管機構現在正在批准不涉及折磨我們鼻孔的替代方案。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 剛剛發布了該國首個 COVID-19 呼氣測試的緊急使用授權，該測試可以在不到三分鐘的時間內提供結果。
FDA 將 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀描述為「第一個檢測呼吸樣本中與 SARS-CoV-2 感染相關的化學化合物的 COVID-19 診斷測試」。
它使用一種稱為氣相層析-氣相質譜 (GC-MS) 的技術來分離和識別化學混合物，並快速檢測呼出氣中與 SARS-CoV-2 感染相關的五種揮發性有機化合物 (VOC)。
FDA 表示該設備辨識陽性測試樣本的準確度為 91.2%，辨識陰性測試樣本的準確度為 99.3%。
它補充說，在一項針對 Omicron 變異體的後續臨床研究中，該測試的靈敏度相似。
週四獲得了使用該設備的緊急授權，該設備的大小與一件隨身行李相當。
FDA 表示，合格的醫療專業人員可以在醫生辦公室、醫院和行動偵測場所使用它。
新冠病毒呼氣測試
InspectIR COVID-19 呼氣分析儀並不是第一個獲得政府批准的 COVID 呼氣測試儀。
疫情期間，許多國家開始開發和測試新冠呼氣測試，荷蘭甚至廣泛推廣了這種測試。
經過幾個月的試驗，荷蘭衛生當局發現 SpiroNose 呼吸分析儀在顯示陰性結果時仍然可靠，該機器於 2021 年 2 月在阿姆斯特丹的各個設施中推廣。
然而，呼氣分析儀檢測呈陽性後，需要進行聚合酶連鎖反應（PCR）檢測才能確認冠狀病毒感染。 PCR 檢測被認為是最準確的。
InspectIR COVID-19 呼吸分析儀也是如此，FDA 表示，如果結果呈陽性，則需要進行分子測試（例如 PCR 實驗室測試）。
儘管如此，監管機構仍然希望進行更多種類的、讓患者更舒服的測試——無論是在家中使用還是在醫療環境中使用——可以更容易地追蹤感染並應對未來的疫情爆發。
FDA 表示：“FDA 繼續支持新型 COVID-19 檢測的開發，目標是推進技術進步，幫助應對當前的大流行，並讓美國更好地應對下一次公共衛生緊急情況。”
FDA 表示，InspectIR 預計每週可生產約 100 台儀器，每台儀器每天可用於評估約 160 個樣本。
它補充說：“在這種生產水平上，使用 InspectIR COVID-19 呼吸分析儀的測試能力預計每月將增加約 64,000 個樣本。”
