美國聯邦衛生當局週二表示,美國阿斯特捷利康冠狀病毒疫苗的試驗結果可能使用了「過時的資訊」。
阿斯特捷利康週一公佈了其美國試驗的令人鼓舞的數據,這讓人們希望這家英國瑞典公司在經歷了麻煩的推出後能夠重新獲得公眾的信任。
但就在該公司宣布這一消息幾個小時後,美國數據和安全監測委員會在一份不同尋常的聲明中表示,它擔心阿斯特捷利康可能提供了不完整的療效數據。
聲明中寫道:「週一晚些時候,數據和安全監測委員會(DSMB) 通知(...) 阿斯特捷利康,它對阿斯特捷利康發布的有關其COVID-19 疫苗臨床試驗初步數據的資訊感到擔憂。
“DSMB 表示擔心阿斯利康可能包含了該試驗的過時信息,這可能提供了不完整的療效數據視圖。”
“我們敦促該公司與 DSMB 合作審查功效數據,並確保盡快公佈最準確、最新的功效數據。”
針對這項聲明,阿斯特捷利康週二表示,其前一天發布的結果包括截至 2 月 17 日的信息,但似乎與最新數據一致。
**「我們已經審查了初步分析的初步評估,結果與中期分析一致。我們現在正在完成統計分析的驗證,」該公司在一份聲明中表示。 **
** 阿斯特捷利康承諾「48 小時內**」進行更新。
**但專家擔心,新的溝通失誤可能會進一步損害疫苗的聲譽,並更廣泛地削弱疫苗的信心。 **
東安格利亞大學醫學教授保羅亨特博士告訴美聯社:“我懷疑(美國官員)故意破壞對阿斯特捷利康疫苗的信任。”
**「但這可能會導致更多的疫苗猶豫。」**
初步報告結果
阿斯特捷利康週一報導稱,在美國一項期待已久的研究中,其 COVID-19 疫苗為所有年齡層的成年人提供了強有力的保護。
這項發現被視為在世界各地重建公眾對該疫苗的信心並在美國獲得批准的一步。
根據對 30,000 人的研究,該疫苗在預防有症狀的 COVID-19 病例(包括老年人)方面的有效率為 79%。接種疫苗的志願者中沒有出現嚴重疾病或住院治療,相較之下,接受假注射的參與者中有5 例出現嚴重疾病或住院治療——雖然數量雖小,但與英國和其他國家的調查結果一致,即疫苗可以預防最嚴重的疾病。
阿斯特捷利康也表示,該研究的獨立安全監測員沒有發現嚴重的副作用,包括沒有像歐洲發現的那樣增加罕見血栓的風險,這種恐慌導致許多國家上週短暫暫停了疫苗接種。
該公司計劃在未來幾週內向美國食品和藥物管理局提交申請,政府的外部顧問將在該機構做出決定之前公開辯論證據。
在美國使用該疫苗的授權和指南將由美國食品和藥物管理局以及疾病管制與預防中心在獨立諮詢委員會對數據進行徹底審查後確定。