一種潛在的冠狀病毒疫苗被認為在預防人們感染該病毒方面有 94.5% 的有效性。
美國生物技術公司 Moderna 週一根據初步數據做出了這項聲明。
就在一週前，競爭對手輝瑞也發布了類似的聲明，確定其候選疫苗的有效率為 90%。
“這是我們開發 COVID-19 候選疫苗的關鍵時刻。自 1 月初以來，我們一直在追踪這種病毒，旨在保護世界各地盡可能多的人。一直以來，我們都知道每一天都很重要” ，Moderna 執行長Stéphane Bancel 說。
Bancel 補充道：“我們 3 期研究的積極中期分析使我們首次獲得臨床驗證，證明我們的疫苗可以預防 COVID-19 疾病，包括嚴重疾病。”
兩家公司發布這項充滿希望的消息之際，許多歐洲國家正處於第二次封鎖之中，以防止 COVID-19 的傳播，醫院幾乎已滿載運轉。
同時，美國感染人數也創歷史新高目前，該國每天的確診病例數已超過 1,100 萬例。
Moderna 的第三階段試驗 - 確定疫苗的安全性和有效性 - 已在美國招募了超過 30,000 名參與者。輝瑞已招募了超過 43,500 名參與者。
兩家公司的代表都稱讚這一結果是他們疫苗開發過程中的一個重要「里程碑」。
Moderna 疫苗的功效取決於參與者中出現的 95 例 COVID-19 病例，其中「在安慰劑組中觀察到 90 例，而在接受候選疫苗的患者中觀察到 5 例」。
接受安慰劑的參與者中出現了 11 例重症病例，而接受兩劑疫苗的參與者中沒有出現重症病例。
然而，隨著試驗的繼續以及參與者中記錄到更多的 COVID-19 病例，這種功效可能會發生變化。
該公司表示，該疫苗的副作用通常是“輕度或中度”，包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛和頭痛。
該疫苗基於新技術，其中含有 mRNA 或遺傳指令，可幫助人體識別冠狀病毒的刺突蛋白，並利用該蛋白進入人體細胞。
疫苗什麼時候可以上市？
根據早期數據，該公司將向美國食品藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA），並向全球監管機構提交申請。
美國的流程授權過程可能需要兩個月的時間。 Moderna 表示，預計到 2021 年全球將開發 5 億至 10 億劑疫苗。
英國衛生大臣馬特漢考克迅速宣布，英國已與這家美國公司簽署了一項協議，「在明年春季投產時」提供500 萬劑疫苗，這是從輝瑞和BioNTech 獲得的4000 萬劑疫苗的補充。
歐洲藥品管理局週一宣布，它開始對 Moderna 疫苗進行“滾動審查”，審查將繼續進行，“直到有足夠的證據支持正式的營銷授權申請”。
在宣布同意購買歐洲公司 CureVac 生產的多達 4.05 億劑候選疫苗後，歐盟目前已簽訂了五份疫苗合約。歐盟委員會主席烏蘇拉·馮德萊恩表示，歐盟正在與 Moderna 制定第六份合約。
Moderna 副總裁兼歐洲、中東和非洲地區負責人 Dan Staner 在接受歐洲新聞採訪時表示，與歐盟的協議可能會在未來一周到兩週內簽署。
「我們正在與歐盟委員會和歐洲招標進行非常好的對話，所以我們希望盡快，所以如果明天是最好的，明天將是最好的機會，」他說。 「因此，就我們而言，這些對話仍在繼續，並且在過去幾週內非常活躍」。
當被問及時間表時，他說：「我相信，這是我最好的猜測，可能在接下來的一到兩週內，我們可能會與歐盟達成結論」。
輝瑞上週預測2020 年產量將達到5,000 萬劑，2021 年產量將達到13 億劑。的協議。
歐盟衛生專員史黛拉表示：「如果一切順利，當然這還有待歐洲藥品管理局的授權，一旦他們提交授權，我們預計我們可能會在 2020 年底、2021 年初獲得疫苗。」基里亞基德斯就在上週。
基里亞基德斯週一在推特上表示，Moderna 的消息再次“令人鼓舞”，歐盟正在“盡一切努力確保安全有效的疫苗”。
在周一世界衛生組織的新聞發布會上，助理總幹事 Mariângela Simão 博士也表示，Moderna 的結果是「積極的」和「有希望的」。
「我們很高興聽到積極的結果，但有許多候選疫苗在今年年底和明年初之前就得出了結果，有些將更容易在國家層面實施，但有些將更具挑戰性，」她說。
「但總體而言，我們認為迄今為止的情況非常非常有希望，因為我們已經有兩種候選疫苗顯示出 90% 和 94.5% 功效的中期結果。這是相當令人鼓舞的」。
她的同事、世衛組織首席科學家蘇米亞·斯瓦米納坦博士警告說，任何潛在疫苗的推出都需要時間。
「我們預計至少明年上半年是劑量非常非常有限的時期。供應將受到限制。公司已經達成了雙邊協議。許多劑量已經被預訂一些國家，」她說。
「我們希望 [WHO 的 covax] 設施中有足夠的疫苗，以便 AMC [預先市場承諾] 國家（AMC 集團中的 92 個國家）也能同時獲得這些劑量，但目前，它這只是一個計劃問題：一周一週、一天一天」。
