新研究發現阿斯特捷利康新冠疫苗血栓風險與輝瑞“相似”

研究人員表示,患者在接受阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗後出現凝血症狀的比例與接受輝瑞/BioNTech 疫苗的患者「相似」。

來自西班牙、英國和荷蘭的一組研究人員比較了加泰隆尼亞地區超過 130 萬人接種新冠疫苗的數據,尋找他們接種疫苗後出現凝血狀況的證據。

研究人員在論文中寫道:“在這項包括 1,372,213 人接種 SARS-CoV-2 疫苗的研究中,兩種疫苗的安全性相似。”他們的預印本,尚未經過同儕審查。

至關重要的是,研究作者發現,感染了 COVID-19 的人出現血栓的幾率遠高於接種阿斯特捷利康或輝瑞/BioNTech 疫苗的人。

早期研究結果是在阿斯特捷利康疫苗經歷了一段充滿挑戰的時期之後得出的。 4 月,歐洲藥品管理局 (EMA) 表示,疫苗與「非常罕見的低血小板異常血栓病例」之間存在「可能的關聯」。這項發現後,世界許多國家對其使用實施了限制。

研究人員發現了什麼?

由巴塞隆納IDIAP Jordi Gol 研究所的研究人員領導的研究小組發現,接受阿斯特捷利康或輝瑞/BioNTech 治療的人的靜脈血栓栓塞(VTE)(深靜脈血栓和肺栓塞的組合)發生率大約高出1.3倍疫苗接種率高於未接種疫苗者。

也許更令人震驚的是,EMA 資助的研究發現,感染了 COVID-19 的人的 VTE 發生率高出八倍。

深部靜脈血栓形成是指身體深層靜脈(通常是手臂、腿部或腹股溝)中形成血塊的病症。當 DVT 形成的血塊破裂並透過循環系統輸送到肺部,阻塞部分或全部血液供應時,就會發生肺栓塞 (PE)。 PE常常是致命的。

研究人員寫道:“第一劑 [輝瑞/BioNTech] 和 [阿斯特捷利康] 後,VTE 發生率高於預期,但第二劑 [輝瑞/BioNTech] 後,VTE 發生率低於預期。”

雖然他們通常預計會看到 62 例 VTE,但該研究中 222,710 名 COVID-19 陽性患者隊列中包括 499 例,比正常水平增加了大約八倍。

研究人員還發現,兩種疫苗接種者的動脈凝血事件發生率與類似的未接種疫苗組的預期發生率相似或更低。

接受第一劑和第二劑輝瑞/BioNTech 治療的患者的血小板減少症或低血小板計數的發生率高於預期,並且與接受阿斯特捷利康注射的患者的預期水平相似。

研究人員在評論這項研究時指出,接受每種疫苗的患者群體的規模和人口組成的差異給結果帶來了一定程度的不確定性。

「總的來說,接種第一劑[阿斯特捷利康]疫苗後的血栓形成率與接種第一劑[輝瑞/BioNTech]後的血栓形成率相似,儘管接受這種疫苗的研究參與者較少,估計存在更大的不確定性, “他們說。

該研究包括 945,941 名輝瑞/BioNTech 疫苗接種者和 426,272 名阿斯特捷利康疫苗接種者。

AZ 論文發現第二次注射後風險沒有增加

一個發表在《刺胳針》上的單獨論文週三,阿斯特捷利康研究人員發現,接受兩劑該公司疫苗的人患罕見凝血障礙的幾率與未接種疫苗的健康人相當。

根據阿斯特捷利康的論文,血小板減少症症候群(血小板低的血栓)的血栓形成率為每百萬第二劑接種者中 2.3 例。

然而,該研究也重現了第一劑藥物後兩週內血栓發生率較高的發現。該公司表示:“第一劑疫苗接種後,每百萬接種者中有 8.1 人接種疫苗。”

該研究綜合了截至 2021 年 4 月下旬歐盟和英國接種過一劑 AZ 疫苗的 4,923 萬人和接種過兩劑 AZ 疫苗的 562 萬人的數據。

*7 月 29 日更新:本文先前指出,IDIAP Jordi Gol 研究所研究人員的論文將於《柳葉刀》上發表。這是一個錯誤。預印本論文已提交給《柳葉刀》系列期刊,但目前不是《柳葉刀》出版物,也不一定正在接受《柳葉刀》期刊的審查。