世界衛生組織 (WHO) 已暫停俄羅斯 Sputnik V 新冠疫苗的批准程序。
世衛組織一名地區官員表示,疫苗的生產過程不符合必要的標準。
俄羅斯於二月首次向世界衛生組織申請批准其疫苗,但尚未收到緊急使用清單(EUL)。
世界衛生組織表示,他們已推遲批准疫苗,直到可以在製造 Sputnik V 的工廠之一進行新的檢查為止。
《刺胳針》醫學雜誌發表的研究表明,該疫苗對冠狀病毒有 91.6% 的功效。
就其官方推特帳戶俄羅斯衛星通訊社週三還聲稱,在白俄羅斯的疫苗接種活動中,疫苗顯示出 97.2% 的功效。
但世界衛生組織和歐洲藥品管理局(EMA)都表示,他們仍在等待疫苗製造商提供的完整數據。
在一次演講中新聞發布會世界衛生組織地區分支機構泛美衛生組織助理主任賈巴斯·巴爾博薩表示,俄羅斯申請緊急授權的申請已被擱置。
他週三表示:“在檢查其中一家生產疫苗的工廠時,他們發現這家工廠不符合新的最佳生產實踐。”
“[疫苗]生產商需要考慮到這一點,做出必要的改變,並為新的檢查做好準備。”
「世界衛生組織正在等待製造商發送該工廠符合標準的訊息,」他補充道。
先前對人造衛星疫苗的擔憂
世界衛生組織曾先前提出的擔憂在烏法 Sputnik V 製造工廠檢查期間可能存在交叉污染和不足。
6 月,管理該工廠的公司 Pharmstandard 在聲明中表示陳述世衛組織的臨時檢查「沒有發現任何關鍵問題」。
“我們邀請世衛組織再次進行檢查。我們保持完全透明,並將繼續進行世衛組織的資格預審程序。”
週三,巴博薩證實,Sputnik V 必須等待批准,才能進行新的檢查。
巴博薩說:“任何想要獲得世衛組織批准的疫苗製造商都必須提交有關品質和製造過程的所有資訊。”
「他們需要證明疫苗的生產地點符合最佳實務」。
獲得世界衛生組織的批准對俄羅斯來說將是一個巨大的成功,也可以方便數百萬接種疫苗的俄羅斯公民的旅行。